యూరోపియన్ యూనియన్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ పెస్టిసైడ్ రీవాల్యుయేషన్ సిస్టమ్ యొక్క లోతైన విశ్లేషణ

వ్యవసాయ మరియు అటవీ వ్యాధులను నివారించడంలో మరియు నియంత్రించడంలో, ధాన్యం దిగుబడిని మెరుగుపరచడంలో మరియు ధాన్యం నాణ్యతను మెరుగుపరచడంలో పురుగుమందులు ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తాయి, అయితే పురుగుమందుల వాడకం వ్యవసాయ ఉత్పత్తుల నాణ్యత మరియు భద్రత, మానవ ఆరోగ్యం మరియు పర్యావరణ భద్రతపై అనివార్యంగా ప్రతికూల ప్రభావాలను తెస్తుంది.ఐక్యరాజ్యసమితి యొక్క ఆహార మరియు వ్యవసాయ సంస్థ మరియు ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ సంయుక్తంగా జారీ చేసిన క్రిమిసంహారక నిర్వహణ కోసం అంతర్జాతీయ ప్రవర్తనా నియమావళి, నమోదిత పురుగుమందుల ఉత్పత్తులను క్రమం తప్పకుండా సమీక్షించడానికి మరియు మూల్యాంకనం చేయడానికి జాతీయ పురుగుమందుల నిర్వహణ అధికారులు పునః-నమోదు విధానాన్ని ఏర్పాటు చేయవలసి ఉంటుంది.కొత్త ప్రమాదాలను సకాలంలో గుర్తించి, సమర్థవంతమైన నియంత్రణ చర్యలు తీసుకున్నట్లు నిర్ధారించుకోండి.

ప్రస్తుతం, యూరోపియన్ యూనియన్, యునైటెడ్ స్టేట్స్, కెనడా, మెక్సికో, ఆస్ట్రేలియా, జపాన్, దక్షిణ కొరియా మరియు థాయిలాండ్ తమ స్వంత పరిస్థితులకు అనుగుణంగా పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ రిస్క్ మానిటరింగ్ మరియు రీ-ఎవాల్యుయేషన్ సిస్టమ్‌లను ఏర్పాటు చేశాయి.

1982లో పురుగుమందుల నమోదు వ్యవస్థ అమలులోకి వచ్చినప్పటి నుండి, పురుగుమందుల నమోదు డేటాకు సంబంధించిన అవసరాలు మూడు ప్రధాన పునర్విమర్శలకు లోనయ్యాయి మరియు భద్రతా మూల్యాంకనం కోసం సాంకేతిక అవసరాలు మరియు ప్రమాణాలు గణనీయంగా మెరుగుపరచబడ్డాయి మరియు గతంలో నమోదు చేయబడిన పాత పురుగుమందుల ఉత్పత్తులు ఇకపై పూర్తిగా సరిపోలేవు. ప్రస్తుత భద్రతా మూల్యాంకన అవసరాలు.ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, వనరుల ఏకీకరణ, ప్రాజెక్ట్ మద్దతు మరియు ఇతర చర్యల ద్వారా, వ్యవసాయం మరియు గ్రామీణ వ్యవహారాల మంత్రిత్వ శాఖ పురుగుమందుల నమోదు యొక్క భద్రతా నిర్వహణను నిరంతరం పెంచింది మరియు చాలా విషపూరితమైన మరియు అధిక-ప్రమాదకరమైన పురుగుమందుల రకాలను ట్రాక్ చేసి మూల్యాంకనం చేసింది.ఉదాహరణకు, మెట్సల్ఫ్యూరాన్-మిథైల్ యొక్క తదుపరి ఔషధ ప్రమాద ప్రమాదం, ఫ్లూబెండియామైడ్ యొక్క పర్యావరణ ప్రమాదం మరియు పారాక్వాట్ యొక్క మానవ ఆరోగ్య ప్రమాదం కోసం, ప్రత్యేక అధ్యయనాన్ని ప్రారంభించండి మరియు సకాలంలో నిషేధించబడిన నిర్వహణ చర్యలను పరిచయం చేయండి;2022 మరియు 2023లో ఫోరేట్, ఐసోఫెన్‌ఫాస్-మిథైల్, ఐసోకార్బోఫాస్, ఇథోప్రోఫాస్, ఒమెథోయేట్, కార్బోఫ్యూరాన్‌లను దశలవారీగా తొలగించడంతోపాటు మెథోమైల్ మరియు ఆల్డికార్బ్ వంటి ఎనిమిది అత్యంత విషపూరితమైన పురుగుమందులు మొత్తం 1% కంటే తక్కువ మొత్తంలో విషపూరితమైన పురుగుమందుల నిష్పత్తిని తగ్గించాయి. , పురుగుమందుల వాడకం యొక్క భద్రతా ప్రమాదాలను సమర్థవంతంగా తగ్గించడం.

నమోదిత పురుగుమందుల వినియోగ పర్యవేక్షణ మరియు భద్రతా మూల్యాంకనాన్ని చైనా క్రమంగా ప్రోత్సహించి, అన్వేషించినప్పటికీ, ఇది ఇంకా క్రమబద్ధమైన మరియు లక్ష్యంగా ఉన్న పునః మూల్యాంకన నియమాలు మరియు నిబంధనలను ఏర్పాటు చేయలేదు మరియు పునః మూల్యాంకన పని సరిపోదు, ప్రక్రియ స్థిరంగా లేదు, మరియు ప్రధానమైనది బాధ్యత స్పష్టంగా లేదు మరియు అభివృద్ధి చెందిన దేశాలతో పోలిస్తే ఇప్పటికీ పెద్ద అంతరం ఉంది.అందువల్ల, యురోపియన్ యూనియన్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క పరిణతి చెందిన మోడల్ మరియు అనుభవం నుండి నేర్చుకోవడం, చైనాలో పురుగుమందుల రిజిస్ట్రేషన్ రీవాల్యుయేషన్ యొక్క అమలు విధానాలు మరియు అవసరాలను స్పష్టం చేయడం మరియు రిజిస్ట్రేషన్ సమీక్ష, పునఃమూల్యాంకనం మరియు రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపును ఏకీకృతం చేసే కొత్త పురుగుమందుల నిర్వహణ నమూనాను రూపొందించడం. పురుగుమందుల వాడకం మరియు స్థిరమైన పారిశ్రామిక అభివృద్ధి యొక్క భద్రతను సమగ్రంగా నిర్ధారించడానికి ముఖ్యమైన నిర్వహణ కంటెంట్.

1 ప్రాజెక్ట్ వర్గాన్ని పునఃపరిశీలించండి

1.1 యూరోపియన్ యూనియన్

పాత రకాలు కోసం 1.1.1 సమీక్ష కార్యక్రమం
1993లో, యూరోపియన్ కమీషన్ ("యూరోపియన్ కమీషన్"గా సూచిస్తారు) డైరెక్టివ్ 91/414 యొక్క నిబంధనలకు అనుగుణంగా, జూలై 1993కి ముందు మార్కెట్‌లో ఉపయోగం కోసం నమోదు చేయబడిన దాదాపు 1,000 పురుగుమందుల క్రియాశీల పదార్థాలు నాలుగు బ్యాచ్‌లలో పునఃపరిశీలించబడ్డాయి.మార్చి 2009లో, మూల్యాంకనం ప్రాథమికంగా పూర్తయింది మరియు దాదాపు 250 క్రియాశీల పదార్థాలు లేదా 26%, భద్రతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నందున తిరిగి నమోదు చేయబడ్డాయి;అసంపూర్ణ సమాచారం, ఎంటర్‌ప్రైజ్ అప్లికేషన్ లేదా ఎంటర్‌ప్రైజ్ చొరవ ఉపసంహరణ కారణంగా 67% క్రియాశీల పదార్థాలు మార్కెట్ నుండి ఉపసంహరించబడ్డాయి.మరో 70 లేదా 7% క్రియాశీల పదార్థాలు తొలగించబడ్డాయి ఎందుకంటే అవి కొత్త భద్రతా మూల్యాంకనం యొక్క అవసరాలను తీర్చలేదు.

1.1.2 ఆమోదం యొక్క సమీక్ష
కొత్త EU పెస్టిసైడ్ మేనేజ్‌మెంట్ యాక్ట్ 1107/2009లోని ఆర్టికల్ 21 ప్రకారం, యూరోపియన్ కమిషన్ ఎప్పుడైనా నమోదిత క్రియాశీల పదార్ధాల పునఃపరిశీలనను ప్రారంభించవచ్చు, అంటే ప్రత్యేక పునః మూల్యాంకనం.కొత్త శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక పరిశోధనలు మరియు పర్యవేక్షణ డేటా వెలుగులో సభ్య దేశాలచే పునఃపరిశీలన కొరకు అభ్యర్థనలు ప్రత్యేక పునః-మూల్యాంకనాన్ని ప్రారంభించడానికి కమిషన్ పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.ఒక క్రియాశీల పదార్ధం ఇకపై రిజిస్ట్రేషన్ అవసరాలను తీర్చలేదని కమిషన్ భావిస్తే, అది సభ్య దేశాలకు, యూరోపియన్ ఫుడ్ సేఫ్టీ అథారిటీ (EFSA) మరియు తయారీ సంస్థకు పరిస్థితిని తెలియజేస్తుంది మరియు కంపెనీ ప్రకటనను సమర్పించడానికి గడువును నిర్దేశిస్తుంది.సలహా లేదా సాంకేతిక సహాయం కోసం అభ్యర్థనను స్వీకరించిన తేదీ నుండి మూడు నెలల్లోగా సభ్య దేశాలు మరియు EFSA నుండి సలహా లేదా శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక సహాయాన్ని కమిషన్ పొందవచ్చు మరియు EFSA తన అభిప్రాయాన్ని లేదా దాని పని ఫలితాలను మూడు నెలల్లోగా సమర్పించాలి. అభ్యర్థనను స్వీకరించిన తేదీ.క్రియాశీల పదార్ధం ఇకపై రిజిస్ట్రేషన్ అవసరాలకు అనుగుణంగా లేదని లేదా అభ్యర్థించిన తదుపరి సమాచారం అందించబడలేదని నిర్ధారించినట్లయితే, నియంత్రణ ప్రక్రియకు అనుగుణంగా క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క రిజిస్ట్రేషన్‌ను ఉపసంహరించుకోవడానికి లేదా సవరించడానికి కమిషన్ నిర్ణయాన్ని జారీ చేస్తుంది.

1.1.3 రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ
EUలో పురుగుమందుల ఉత్పత్తుల నమోదు కొనసాగింపు చైనాలో ఆవర్తన మూల్యాంకనానికి సమానం.1991లో, EU 91/414/EEC ఆదేశాన్ని ప్రకటించింది, ఇది నమోదిత క్రిమిసంహారక క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు వ్యవధి 10 సంవత్సరాలకు మించకూడదని నిర్దేశిస్తుంది మరియు అది గడువు ముగిసినప్పుడు మళ్లీ రిజిస్ట్రేషన్ కోసం దరఖాస్తు చేయాలి మరియు రిజిస్ట్రేషన్ ప్రమాణాలను పాటించిన తర్వాత పునరుద్ధరించవచ్చు. .2009లో, యూరోపియన్ యూనియన్ 91/414/EEC స్థానంలో కొత్త పురుగుమందుల నియంత్రణ చట్టం 1107/2009ని ప్రకటించింది.యాక్ట్ 1107/2009 ప్రకారం క్రిమిసంహారకాల యొక్క క్రియాశీల పదార్థాలు మరియు సన్నాహాలు గడువు ముగిసిన తర్వాత రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణకు దరఖాస్తు చేయాలి మరియు క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు పొడిగింపు కోసం నిర్దిష్ట కాలపరిమితి దాని రకం మరియు మూల్యాంకన ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది: పురుగుమందుల క్రియాశీల పదార్ధాల పొడిగింపు కాలం సాధారణంగా 15 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ కాదు;ప్రత్యామ్నాయం కోసం అభ్యర్థి యొక్క వ్యవధి 7 సంవత్సరాలకు మించదు;తరగతి 1A లేదా 1B క్యాన్సర్ కారకాలు, క్లాస్ 1A లేదా 1B పునరుత్పత్తి విషపూరిత పదార్థాలు, మానవులపై ప్రతికూల ప్రభావాలను కలిగించే ఎండోక్రైన్ అంతరాయం కలిగించే లక్షణాలతో క్రియాశీల పదార్థాలు వంటి తీవ్రమైన మొక్కల తెగుళ్లు మరియు వ్యాధుల నియంత్రణకు అవసరమైన క్రియాశీల పదార్థాలు. మరియు లక్ష్యం కాని జీవులు, 5 సంవత్సరాలకు మించి పొడిగించబడవు.

1.2 యునైటెడ్ స్టేట్స్

1.2.1 పాత రకాలను తిరిగి నమోదు చేయడం
1988లో, ఫెడరల్ క్రిమిసంహారక, శిలీంద్ర సంహారిణి మరియు ఎలుకల సంహారిణి చట్టం (FIFRA) నవంబర్ 1, 1984కి ముందు నమోదైన పురుగుమందులలో క్రియాశీల పదార్ధాలను పునఃపరిశీలించవలసి ఉంటుంది. ప్రస్తుత శాస్త్రీయ అవగాహన మరియు నియంత్రణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూసేందుకు.సెప్టెంబరు 2008లో, US ఎన్విరాన్‌మెంటల్ ప్రొటెక్షన్ ఏజెన్సీ (EPA) పాత వెరైటీ రీ-రిజిస్ట్రేషన్ ప్రోగ్రామ్ ద్వారా 1,150 క్రియాశీల పదార్ధాల (613 అంశాలుగా విభజించబడింది) పునఃపరిశీలనను పూర్తి చేసింది, వీటిలో 384 అంశాలు ఆమోదించబడ్డాయి లేదా 63 శాతం.డీరిజిస్ట్రేషన్‌పై 229 టాపిక్‌లు ఉండగా, 37 శాతం ఉన్నాయి.

1.2.2 ప్రత్యేక సమీక్ష
FIFRA మరియు కోడ్ ఆఫ్ ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్స్ (CFR) కింద, పురుగుమందుల వాడకం కింది షరతుల్లో ఒకదానికి అనుగుణంగా ఉందని రుజువులు సూచించినప్పుడు ప్రత్యేక పునఃమూల్యాంకనం ప్రారంభించబడవచ్చు:

1) మానవులకు లేదా పశువులకు తీవ్రమైన తీవ్రమైన గాయం కలిగించవచ్చు.
2) ఇది కార్సినోజెనిక్, టెరాటోజెనిక్, జెనోటాక్సిక్, ఫీటల్ టాక్సిక్, రిప్రొడక్టివ్ టాక్సిక్ లేదా క్రానిక్ డిలేడ్ టాక్సిక్ కావచ్చు.
3) పర్యావరణంలోని లక్ష్యం కాని జీవులలో అవశేషాల స్థాయి తీవ్రమైన లేదా దీర్ఘకాలిక విష ప్రభావాల సాంద్రతకు సమానంగా లేదా మించి ఉండవచ్చు లేదా లక్ష్యం కాని జీవుల పునరుత్పత్తిపై ప్రతికూల ప్రభావాలను కలిగి ఉండవచ్చు.
4) అంతరించిపోతున్న జాతుల చట్టం ద్వారా నిర్దేశించబడిన అంతరించిపోతున్న లేదా అంతరించిపోతున్న జాతుల నిరంతర మనుగడకు ప్రమాదం ఏర్పడవచ్చు.
5) అంతరించిపోతున్న లేదా బెదిరింపులో ఉన్న జాతుల లేదా ఇతర ప్రతికూల మార్పుల యొక్క ముఖ్యమైన ఆవాసాల నాశనానికి దారితీయవచ్చు.
6) మానవులకు లేదా పర్యావరణానికి ప్రమాదాలు ఉండవచ్చు మరియు పురుగుమందుల వాడకం యొక్క ప్రయోజనాలు ప్రతికూల సామాజిక, ఆర్థిక మరియు పర్యావరణ ప్రభావాలను భర్తీ చేయగలవో లేదో నిర్ణయించడం అవసరం.

ప్రత్యేక పునఃమూల్యాంకనం సాధారణంగా ఒకటి లేదా అనేక సంభావ్య ప్రమాదాల యొక్క లోతైన మూల్యాంకనాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది ఇప్పటికే ఉన్న డేటాను సమీక్షించడం, కొత్త సమాచారాన్ని పొందడం మరియు/లేదా కొత్త పరీక్షలను నిర్వహించడం, గుర్తించిన నష్టాలను అంచనా వేయడం మరియు తగిన ప్రమాదాన్ని నిర్ణయించడం ద్వారా పురుగుమందుల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడం అనే అంతిమ లక్ష్యంతో ఉంటుంది. తగ్గింపు చర్యలు.ప్రత్యేక రీవాల్యుయేషన్ పూర్తయిన తర్వాత, సంబంధిత ఉత్పత్తి యొక్క రిజిస్ట్రేషన్‌ను ఉపసంహరించుకోవడానికి, తిరస్కరించడానికి, తిరిగి వర్గీకరించడానికి లేదా సవరించడానికి EPA అధికారిక చర్యలను ప్రారంభించవచ్చు.1970ల నుండి, EPA 100 కంటే ఎక్కువ పురుగుమందుల యొక్క ప్రత్యేక పునఃమూల్యాంకనాలను నిర్వహించింది మరియు వాటిలో చాలా సమీక్షలను పూర్తి చేసింది.ప్రస్తుతం, అనేక ప్రత్యేక రీవాల్యూషన్‌లు పెండింగ్‌లో ఉన్నాయి: ఆల్డికార్బ్, అట్రాజిన్, ప్రొపజైన్, సిమజైన్ మరియు ఇథిలీనోక్సైడ్.

1.2.3 నమోదు సమీక్ష
పాత వెరైటీ రీరిజిస్ట్రేషన్ ప్రోగ్రామ్ పూర్తయింది మరియు ప్రత్యేక రీవాల్యుయేషన్ చాలా సంవత్సరాలు పట్టింది కాబట్టి, EPA పాత వెరైటీ రీరిజిస్ట్రేషన్ మరియు ప్రత్యేక రీవాల్యుయేషన్‌కు సక్సెసర్ ప్రోగ్రామ్‌గా రీవాల్యుయేషన్‌ను ప్రారంభించాలని నిర్ణయించింది.EPA యొక్క ప్రస్తుత పునఃమూల్యాంకనం చైనాలో కాలానుగుణ మూల్యాంకనానికి సమానం, మరియు దాని చట్టపరమైన ఆధారం ఆహార నాణ్యత రక్షణ చట్టం (FQPA), ఇది 1996లో మొదటిసారిగా పురుగుమందుల కాలానుగుణ మూల్యాంకనాన్ని ప్రతిపాదించింది మరియు FIFRAను సవరించింది.రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ స్థాయిలు అభివృద్ధి చెందడం మరియు విధానాలు మారడం వంటి ప్రతి నమోదిత పురుగుమందులు ప్రస్తుత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా ప్రతి నమోదిత పురుగుమందును కనీసం 15 సంవత్సరాలకు ఒకసారి EPA క్రమానుగతంగా సమీక్షించవలసి ఉంటుంది.
2007లో, FIFRA అధికారికంగా పునఃమూల్యాంకనాన్ని ప్రారంభించడానికి ఒక సవరణను జారీ చేసింది, EPA అక్టోబర్ 1, 2007 కంటే ముందు నమోదైన 726 పురుగుమందుల యొక్క సమీక్షను అక్టోబర్ 31, 2022 నాటికి పూర్తి చేయాల్సి ఉంటుంది. సమీక్ష నిర్ణయంలో భాగంగా, EPA తన బాధ్యతను కూడా నెరవేర్చాలి. అంతరించిపోతున్న జాతుల కోసం ముందస్తు ప్రమాద నివారణ చర్యలు తీసుకోవడానికి అంతరించిపోతున్న జాతుల చట్టం.అయితే, COVID-19 మహమ్మారి కారణంగా, దరఖాస్తుదారుల నుండి డేటాను సమర్పించడంలో జాప్యం మరియు మూల్యాంకనం యొక్క సంక్లిష్టత కారణంగా, పని సమయానికి పూర్తి కాలేదు.2023లో, EPA కొత్త 3-సంవత్సరాల రీవాల్యుయేషన్ ప్లాన్‌ని జారీ చేసింది, ఇది అక్టోబర్ 1, 2007కి ముందు నమోదైన 726 పురుగుమందుల కోసం రీవాల్యుయేషన్ గడువును మరియు ఆ తేదీ తర్వాత నమోదైన 63 పురుగుమందులను అక్టోబర్ 1, 2026కి అప్‌డేట్ చేస్తుంది. ఇది గమనించాల్సిన విషయం ఏమిటంటే, పురుగుమందుని తిరిగి మూల్యాంకనం చేసినా దానితో సంబంధం లేకుండా, పురుగుమందుల బహిర్గతం మానవులకు లేదా తక్షణ శ్రద్ధ అవసరమయ్యే పర్యావరణానికి తక్షణ ప్రమాదాన్ని కలిగిస్తుందని నిర్ధారించినప్పుడు EPA తగిన నియంత్రణ చర్యను తీసుకుంటుంది.

2 సంబంధిత విధానాలు
EU పాత వెరైటీ మూల్యాంకనం, యునైటెడ్ స్టేట్స్ పాత వెరైటీ రీ-రిజిస్ట్రేషన్ మరియు ప్రత్యేక రీవాల్యుయేషన్ ప్రాజెక్ట్‌లు పూర్తయ్యాయి, ప్రస్తుతం, EU ప్రధానంగా రిజిస్ట్రేషన్ ఎక్స్‌టెన్షన్ ద్వారా, యునైటెడ్ స్టేట్స్ ప్రధానంగా రీవాల్యుయేషన్ ప్రాజెక్ట్ ద్వారా రిజిస్టర్డ్ యొక్క భద్రతా మూల్యాంకనాన్ని నిర్వహించడం. పురుగుమందులు, ఇది తప్పనిసరిగా చైనాలో ఆవర్తన మూల్యాంకనానికి సమానం.

2.1 యూరోపియన్ యూనియన్
EUలో రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపు రెండు దశలుగా విభజించబడింది, మొదటిది క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క కొనసాగింపు.సక్రియ పదార్ధం యొక్క ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ప్రాతినిధ్య ఉపయోగాలు మరియు సక్రియ పదార్ధాన్ని కలిగి ఉన్న కనీసం ఒక తయారీ ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించబడినట్లయితే క్రియాశీల పదార్ధం పునరుద్ధరించబడవచ్చు.కమిషన్ సారూప్య క్రియాశీల పదార్ధాలను మిళితం చేయవచ్చు మరియు మానవ మరియు జంతు ఆరోగ్యం మరియు పర్యావరణ భద్రతపై వాటి ప్రభావాల ఆధారంగా ప్రాధాన్యతలను మరియు పని కార్యక్రమాలను ఏర్పాటు చేయవచ్చు, సాధ్యమైనంతవరకు, సమర్థవంతమైన నియంత్రణ మరియు లక్ష్యం యొక్క ప్రతిఘటన నిర్వహణ అవసరాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది.ప్రోగ్రామ్ కింది వాటిని కలిగి ఉండాలి: రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం దరఖాస్తుల సమర్పణ మరియు మూల్యాంకనం కోసం విధానాలు;ఇన్ విట్రో స్క్రీనింగ్ వంటి ఇంటెలిజెంట్ టెస్టింగ్ స్ట్రాటజీలను ఉపయోగించడం వంటి జంతు పరీక్షలను తగ్గించే చర్యలతో సహా తప్పనిసరిగా సమర్పించాల్సిన సమాచారం;డేటా సమర్పణ గడువు;కొత్త డేటా సమర్పణ నియమాలు;మూల్యాంకనం మరియు నిర్ణయం తీసుకునే కాలాలు;మరియు సభ్య దేశాలకు క్రియాశీల పదార్ధాల అంచనా కేటాయింపు.

2.1.1 క్రియాశీల పదార్థాలు
క్రియాశీల పదార్థాలు వారి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ యొక్క చెల్లుబాటు వ్యవధి ముగియడానికి 3 సంవత్సరాల ముందు తదుపరి పునరుద్ధరణ చక్రంలోకి ప్రవేశిస్తాయి మరియు రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం ఆసక్తిగల దరఖాస్తుదారులు (మొదటి ఆమోదం సమయంలో దరఖాస్తుదారు లేదా ఇతర దరఖాస్తుదారులు) వారి దరఖాస్తును 3 సంవత్సరాలకు సమర్పించాలి. రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ గడువు ముగిసే ముందు.క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క కొనసాగింపుపై డేటా మూల్యాంకనం EFSA మరియు ఇతర సభ్య దేశాల భాగస్వామ్యంతో రిపోర్టర్ సభ్య దేశం (RMS) మరియు కో-రిపోర్చర్ సభ్య దేశం (Co-RMS) సంయుక్తంగా నిర్వహించబడుతుంది.సంబంధిత నిబంధనలు, మార్గదర్శకాలు మరియు మార్గదర్శకాల ద్వారా నిర్దేశించబడిన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా, ప్రతి సభ్య దేశం అవసరమైన వనరులు మరియు సామర్థ్యాలతో (మానవశక్తి, ఉద్యోగ సంతృప్తత మొదలైనవి) సభ్యదేశాన్ని అధ్యక్ష రాష్ట్రంగా నియమిస్తుంది.వివిధ అంశాల కారణంగా, పునఃమూల్యాంకనం యొక్క అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం మరియు సహ-అధ్యక్షుడు హోదా మొదట నమోదు చేయబడిన రాష్ట్రం నుండి భిన్నంగా ఉండవచ్చు.27 మార్చి 2021న, యూరోపియన్ కమీషన్ యొక్క రెగ్యులేషన్ 2020/1740 అమలులోకి వచ్చింది, క్రిమిసంహారక మందుల కోసం క్రియాశీల పదార్ధాల రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం నిర్దిష్ట విషయాలను నిర్దేశిస్తుంది, ఇది 27 మార్చి 2024న లేదా దాని తర్వాత రిజిస్ట్రేషన్ వ్యవధి ఉన్న క్రియాశీల పదార్ధాలకు వర్తిస్తుంది. యాక్టివ్ కోసం మార్చి 27, 2024లోపు గడువు ముగిసే పదార్థాలు, నిబంధన 844/2012 వర్తింపజేయడం కొనసాగుతుంది.EUలో నమోదు పునరుద్ధరణ యొక్క నిర్దిష్ట ప్రక్రియ క్రింది విధంగా ఉంటుంది.

2.1.1.1 ప్రీ-అప్లికేషన్ నోటిఫికేషన్ మరియు ఫీడ్‌బ్యాక్ సూచనలు
రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం దరఖాస్తు చేయడానికి ముందు, ఎంటర్‌ప్రైజ్ మొదట రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణకు మద్దతుగా నిర్వహించాలని భావిస్తున్న సంబంధిత ట్రయల్స్ నోటీసును EFSAకి సమర్పించాలి, తద్వారా EFSA దీనికి సమగ్ర సలహాను అందించగలదు మరియు పబ్లిక్ కన్సల్టేషన్‌ను నిర్వహించగలదు. సంబంధిత ట్రయల్స్ సకాలంలో మరియు సహేతుకమైన పద్ధతిలో నిర్వహించబడుతున్నాయని నిర్ధారించుకోండి.వ్యాపారాలు తమ దరఖాస్తును పునరుద్ధరించడానికి ముందు ఎప్పుడైనా EFSA నుండి సలహా పొందవచ్చు.EFSA సంస్థ సమర్పించిన నోటిఫికేషన్‌ను అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రానికి మరియు/లేదా సహ-అధ్యక్షుని రాష్ట్రానికి తెలియజేస్తుంది మరియు మునుపటి రిజిస్ట్రేషన్ సమాచారం లేదా రిజిస్ట్రేషన్ సమాచారం యొక్క కొనసాగింపుతో సహా క్రియాశీల పదార్ధానికి సంబంధించిన మొత్తం సమాచారాన్ని పరిశీలించడం ఆధారంగా సాధారణ సిఫార్సును చేస్తుంది.అనేక మంది దరఖాస్తుదారులు ఒకే కాంపోనెంట్ కోసం రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణపై ఏకకాలంలో సలహా కోరితే, ఉమ్మడి పునరుద్ధరణ దరఖాస్తును సమర్పించమని EFSA వారికి సలహా ఇస్తుంది.

2.1.1.2 దరఖాస్తు సమర్పణ మరియు అంగీకారం
యూరోపియన్ యూనియన్ నియమించిన సెంట్రల్ సబ్‌మిషన్ సిస్టమ్ ద్వారా క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు గడువు ముగియడానికి 3 సంవత్సరాలలోపు దరఖాస్తుదారు ఎలక్ట్రానిక్ పద్ధతిలో పునరుద్ధరణ దరఖాస్తును సమర్పించాలి, దీని ద్వారా అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం, సహ-అధ్యక్షుడు, ఇతర సభ్య దేశాలు, EFSA మరియు కమిషన్ తెలియజేయవచ్చు.అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం దరఖాస్తుదారు, కో-ప్రెసిడింగ్ స్టేట్, కమిషన్ మరియు EFSA, దరఖాస్తును సమర్పించిన ఒక నెలలోపు, రసీదు తేదీ మరియు పునరుద్ధరణ కోసం దరఖాస్తు యొక్క ఆమోదాన్ని తెలియజేస్తుంది.సమర్పించిన మెటీరియల్‌లో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఎలిమెంట్‌లు లేకుంటే, ప్రత్యేకించి పూర్తి పరీక్ష డేటా అవసరమైన విధంగా సమర్పించబడకపోతే, అధ్యక్షత వహించే దేశం దరఖాస్తు అందిన తేదీ నుండి ఒక నెలలోపు తప్పిపోయిన కంటెంట్‌ను అభ్యర్థికి తెలియజేస్తుంది మరియు అవసరం 14 రోజులలోపు పునఃస్థాపన, తప్పిపోయిన మెటీరియల్‌లు సమర్పించబడనట్లయితే లేదా గడువు ముగిసినప్పుడు చెల్లుబాటు అయ్యే కారణాలను అందించకపోతే, పునరుద్ధరణ దరఖాస్తు అంగీకరించబడదు.అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం దరఖాస్తుదారుకు, సహ-అధ్యక్షునిగా ఉన్న రాష్ట్రం, కమిషన్, ఇతర సభ్య దేశాలు మరియు EFSA నిర్ణయం మరియు దాని ఆమోదయోగ్యం లేని కారణాలను తక్షణమే తెలియజేస్తుంది.అప్లికేషన్ యొక్క కొనసాగింపు గడువుకు ముందు, సహ-అధ్యక్ష దేశం అన్ని సమీక్ష పనులు మరియు పనిభార కేటాయింపులపై అంగీకరిస్తుంది.

2.1.1.3 డేటా సమీక్ష
కొనసాగింపు కోసం దరఖాస్తు ఆమోదించబడినట్లయితే, అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం ప్రధాన సమాచారాన్ని సమీక్షిస్తుంది మరియు పబ్లిక్ వ్యాఖ్యలను కోరుతుంది.EFSA కొనసాగింపు అప్లికేషన్ యొక్క ప్రచురణ తేదీ నుండి 60 రోజులలోపు, కొనసాగింపు అప్లికేషన్ సమాచారం మరియు ఇతర సంబంధిత డేటా లేదా ప్రయోగాల ఉనికిపై వ్రాతపూర్వక వ్యాఖ్యలను సమర్పించడానికి ప్రజలను అనుమతిస్తుంది.అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం మరియు సహ-అధ్యక్ష రాష్ట్రం, పునరుద్ధరణ దరఖాస్తుపై అందుకున్న మొత్తం సమాచారాన్ని పరిశీలిస్తూ, ప్రస్తుత శాస్త్రీయ పరిశోధనలు మరియు వర్తించే మార్గదర్శక పత్రాల ఆధారంగా, సక్రియ పదార్ధం ఇప్పటికీ రిజిస్ట్రేషన్ ప్రమాణాల అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందా లేదా అనే దానిపై స్వతంత్ర, లక్ష్యం మరియు పారదర్శక అంచనాను నిర్వహిస్తుంది. గతంలో సమర్పించిన రిజిస్ట్రేషన్ డేటా మరియు మూల్యాంకన ముగింపులు (మునుపటి డ్రాఫ్ట్ మూల్యాంకనాలతో సహా) మరియు పబ్లిక్ కన్సల్టేషన్ సమయంలో స్వీకరించిన వ్రాతపూర్వక వ్యాఖ్యలు.అభ్యర్థన పరిధికి మించి దరఖాస్తుదారులు సమర్పించిన సమాచారం లేదా పేర్కొన్న సమర్పణ గడువు తర్వాత, పరిగణించబడదు.అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం పునరుద్ధరణ అభ్యర్థనను సమర్పించిన 13 నెలలలోపు కమిషన్ మరియు EFSAకి డ్రాఫ్ట్ పునరుద్ధరణ అంచనా నివేదిక (dRAR)ను సమర్పించాలి.ఈ కాలంలో, అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం దరఖాస్తుదారు నుండి అదనపు సమాచారాన్ని అభ్యర్థించవచ్చు మరియు అదనపు సమాచారం కోసం సమయ పరిమితిని సెట్ చేయవచ్చు, EFSAని కూడా సంప్రదించవచ్చు లేదా ఇతర సభ్య దేశాల నుండి అదనపు శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక సమాచారాన్ని అభ్యర్థించవచ్చు, కానీ మూల్యాంకన వ్యవధిని మించకూడదు. 13 నెలలు పేర్కొనబడింది.డ్రాఫ్ట్ రిజిస్ట్రేషన్ ఎక్స్‌టెన్షన్ అసెస్‌మెంట్ రిపోర్ట్ కింది నిర్దిష్ట అంశాలను కలిగి ఉండాలి:

1) ఏవైనా అవసరమైన షరతులు మరియు పరిమితులతో సహా రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపు కోసం ప్రతిపాదనలు.
2) క్రియాశీల పదార్ధాన్ని "తక్కువ ప్రమాదం" క్రియాశీల పదార్ధంగా పరిగణించాలా వద్దా అనే దానిపై సిఫార్సులు.
3) క్రియాశీల పదార్ధాన్ని భర్తీ చేయడానికి అభ్యర్థిగా పరిగణించాలా వద్దా అనే దానిపై సిఫార్సులు.
4) గరిష్ఠ అవశేషాల పరిమితి (MRL) సెట్టింగ్ కోసం సిఫార్సులు లేదా MRLని కలిగి ఉండకపోవడానికి కారణాలు.
5) క్రియాశీల పదార్ధాల వర్గీకరణ, నిర్ధారణ లేదా పునర్విభజన కోసం సిఫార్సులు.
6) రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపు డేటాలో ఏ ట్రయల్స్ మూల్యాంకనానికి సంబంధించినవి అనే నిర్ధారణ.
7) నివేదికలోని ఏ భాగాలను నిపుణులు సంప్రదించాలి అనే దానిపై సిఫార్సులు.
8) సంబంధిత పక్షంలో, సహ అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం యొక్క మూల్యాంకనం యొక్క పాయింట్లతో లేదా అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రాల ఉమ్మడి ప్యానెల్‌ను ఏర్పాటు చేసే సభ్య దేశాల మధ్య ఎటువంటి ఒప్పందం లేని అంశాలతో ఏకీభవించదు.
9) పబ్లిక్ కన్సల్టేషన్ యొక్క ఫలితం మరియు అది ఎలా పరిగణనలోకి తీసుకోబడుతుంది.
అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం కెమికల్స్ రెగ్యులేటరీ అధికారులతో తక్షణమే కమ్యూనికేట్ చేయాలి మరియు తాజాగా, EU వర్గీకరణ ప్రకారం కనీసం వర్గీకరణను పొందేందుకు డ్రాఫ్ట్ కొనసాగింపు అంచనా నివేదికను సమర్పించే సమయంలో యూరోపియన్ కెమికల్స్ ఏజెన్సీ (ECHA)కి ప్రతిపాదనను సమర్పించాలి. పదార్థాలు మరియు మిశ్రమాల కోసం లేబులింగ్ మరియు ప్యాకేజింగ్ నియంత్రణ.క్రియాశీల పదార్ధం పేలుడు, తీవ్రమైన విషపూరితం, చర్మం తుప్పు/చికాకు, తీవ్రమైన కంటి గాయం/చికాకు, శ్వాసకోశ లేదా చర్మ అలెర్జీ, జెర్మ్ సెల్ మ్యూటాజెనిసిటీ, కార్సినోజెనిసిటీ, రిప్రొడక్టివ్ టాక్సిసిటీ, సింగిల్ మరియు రిపీట్ ఎక్స్పోజర్ నుండి నిర్దిష్ట లక్ష్య అవయవ విషపూరితం మరియు ప్రమాదాల యొక్క ఏకరీతి వర్గీకరణ. జల పర్యావరణానికి.యాక్టివ్ పదార్ధం ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ప్రమాదకర తరగతులకు వర్గీకరణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేకపోవడానికి గల కారణాలను ట్రయల్ స్టేట్ తగినంతగా పేర్కొంటుంది మరియు ECHA ట్రయల్ స్టేట్ యొక్క అభిప్రాయాలపై వ్యాఖ్యానించవచ్చు.

2.1.1.4 డ్రాఫ్ట్ కొనసాగింపు అంచనా నివేదికపై వ్యాఖ్యలు
EFSA ముసాయిదా కొనసాగింపు అంచనా నివేదిక మొత్తం సంబంధిత సమాచారాన్ని కలిగి ఉందో లేదో సమీక్షిస్తుంది మరియు నివేదిక అందిన తర్వాత 3 నెలల తర్వాత దరఖాస్తుదారు మరియు ఇతర సభ్య దేశాలకు పంపిణీ చేస్తుంది.ముసాయిదా కొనసాగింపు అంచనా నివేదిక అందిన తర్వాత, దరఖాస్తుదారుడు, రెండు వారాల్లోగా, నిర్దిష్ట సమాచారాన్ని గోప్యంగా ఉంచమని EFSAని అభ్యర్థించవచ్చు మరియు EFSA అప్‌డేట్ చేయబడిన వాటితో పాటు ఆమోదించబడిన రహస్య సమాచారం మినహా, డ్రాఫ్ట్ కొనసాగింపు అంచనా నివేదికను పబ్లిక్‌గా చేస్తుంది. కొనసాగింపు అప్లికేషన్ సమాచారం.ముసాయిదా నిరంతర అంచనా నివేదిక ప్రచురించబడిన తేదీ నుండి 60 రోజులలోపు వ్రాతపూర్వక వ్యాఖ్యలను సమర్పించడానికి మరియు వారి స్వంత వ్యాఖ్యలతో పాటు అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రానికి, సహ-అధ్యక్షునిగా ఉన్న రాష్ట్రానికి లేదా సభ్య దేశాల సమూహానికి పంపడానికి EFSA ప్రజలను అనుమతిస్తుంది. సహ-అధ్యక్షుడు.

2.1.1.5 పీర్ సమీక్ష మరియు రిజల్యూషన్ జారీ
EFSA నిపుణులను (అధ్యక్ష దేశపు నిపుణులు మరియు ఇతర సభ్య దేశాల నిపుణులు) పీర్ సమీక్షను నిర్వహించడానికి, అధ్యక్షత వహించే దేశం యొక్క సమీక్ష అభిప్రాయాలను మరియు ఇతర అత్యుత్తమ సమస్యలను చర్చించడానికి, ప్రాథమిక ముగింపులు మరియు ప్రజా సంప్రదింపులను రూపొందించడానికి మరియు చివరకు తీర్మానాలు మరియు తీర్మానాలను సమర్పించడానికి నిర్వహిస్తుంది. ఆమోదం మరియు విడుదల కోసం యూరోపియన్ కమిషన్.దరఖాస్తుదారు యొక్క నియంత్రణకు మించిన కారణాల వల్ల, సక్రియ పదార్ధం యొక్క మూల్యాంకనం గడువు తేదీకి ముందు పూర్తి కానట్లయితే, EU రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ సజావుగా పూర్తయ్యేలా చూసుకోవడానికి క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క చెల్లుబాటును పొడిగించడానికి ఒక నిర్ణయాన్ని జారీ చేస్తుంది. .

2.1.2 సన్నాహాలు
సంబంధిత రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్, క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ తర్వాత 3 నెలలలోపు, సంబంధిత ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ పొందిన సభ్య దేశానికి ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం దరఖాస్తును సమర్పించాలి. .రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్ వేర్వేరు ప్రాంతాలలో ఒకే ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం దరఖాస్తు చేస్తే, సభ్య దేశాల మధ్య సమాచార మార్పిడిని సులభతరం చేయడానికి దరఖాస్తు సమాచారం మొత్తం అన్ని సభ్య దేశాలకు తెలియజేయబడుతుంది.నకిలీ పరీక్షలను నివారించడానికి, దరఖాస్తుదారు, పరీక్షలు లేదా పరీక్షలను నిర్వహించే ముందు, ఇతర సంస్థలు అదే తయారీ ఉత్పత్తి నమోదును పొందాయో లేదో తనిఖీ చేయాలి మరియు పరీక్ష మరియు పరీక్ష నివేదిక భాగస్వామ్య ఒప్పందాన్ని చేరుకోవడానికి న్యాయమైన మరియు పారదర్శక పద్ధతిలో అన్ని సహేతుకమైన చర్యలను తీసుకోవాలి. .
సమన్వయ మరియు సమర్థవంతమైన కార్యాచరణ వ్యవస్థను రూపొందించడానికి, EU సన్నాహాల కోసం ప్రాంతీయ నమోదు వ్యవస్థను అమలు చేస్తుంది, ఇది ఉత్తర, మధ్య మరియు దక్షిణంగా మూడు ప్రాంతాలుగా విభజించబడింది.జోనల్ స్టీరింగ్ కమిటీ (జోనల్ SC) లేదా దాని ప్రతినిధి సభ్య దేశాలు రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం దరఖాస్తు చేయాలా వద్దా అని అన్ని సంబంధిత ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్‌లను అడుగుతుంది మరియు ఏ ప్రాంతంలో, ఇది జోనల్ రిపోర్టర్ మెంబర్ స్టేట్ (జోనల్ RMS)ని కూడా నిర్ణయిస్తుంది.ముందస్తుగా ప్లాన్ చేయడానికి, ఔషధ ఉత్పత్తిని కొనసాగించడం కోసం దరఖాస్తును సమర్పించడానికి చాలా ముందుగానే ప్రాంతీయ అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రాన్ని నియమించాలి, ఇది సాధారణంగా EFSA క్రియాశీల పదార్ధ సమీక్ష యొక్క ముగింపులను ప్రచురించే ముందు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.పునరుద్ధరణ దరఖాస్తులను సమర్పించిన దరఖాస్తుదారుల సంఖ్యను నిర్ధారించడం, నిర్ణయాన్ని దరఖాస్తుదారులకు తెలియజేయడం మరియు ప్రాంతంలోని ఇతర రాష్ట్రాల తరపున మదింపు పూర్తి చేయడం ప్రాంతీయ అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం యొక్క బాధ్యత. ఉత్పత్తులు కొన్నిసార్లు జోనల్ నమోదు వ్యవస్థను ఉపయోగించకుండా సభ్య దేశంచే చేయబడుతుంది).ఔషధ ఉత్పత్తి కొనసాగింపు డేటాతో క్రియాశీల పదార్ధం కొనసాగింపు డేటా యొక్క పోలికను పూర్తి చేయడానికి క్రియాశీల పదార్ధ సమీక్ష దేశం అవసరం.ప్రాంతీయ అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం 6 నెలలలోపు తయారీ యొక్క కొనసాగింపు డేటా యొక్క మూల్యాంకనాన్ని పూర్తి చేస్తుంది మరియు వ్యాఖ్యల కోసం సభ్య దేశాలకు మరియు దరఖాస్తుదారులకు పంపుతుంది.ప్రతి సభ్య దేశం దాని సంబంధిత సూత్రీకరణ ఉత్పత్తుల యొక్క నిరంతర ఆమోదాన్ని మూడు నెలల్లో పూర్తి చేస్తుంది.క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు పునరుద్ధరణ ముగిసిన 12 నెలలలోపు మొత్తం సూత్రీకరణ పునరుద్ధరణ ప్రక్రియను పూర్తి చేయాలి.

2.2 యునైటెడ్ స్టేట్స్
పునఃమూల్యాంకన ప్రక్రియలో, US EPA ప్రమాద అంచనాను నిర్వహించవలసి ఉంటుంది, పురుగుమందు FIFRA నమోదు ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందో లేదో నిర్ధారించి, సమీక్ష నిర్ణయాన్ని జారీ చేయాలి.EPA యొక్క పురుగుమందుల నియంత్రణ ఏజెన్సీ ఏడు విభాగాలు, నాలుగు నియంత్రణ విభాగాలు మరియు మూడు ప్రత్యేక విభాగాలను కలిగి ఉంటుంది.రిజిస్ట్రీ మరియు రీవాల్యుయేషన్ సర్వీస్ అనేది రెగ్యులేటరీ బ్రాంచ్, మరియు రిజిస్ట్రీ కొత్త అప్లికేషన్లు, ఉపయోగాలు మరియు అన్ని సాంప్రదాయిక రసాయన పురుగుమందులలో మార్పులకు బాధ్యత వహిస్తుంది;రీవాల్యుయేషన్ సర్వీస్ సంప్రదాయ పురుగుమందుల పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ మూల్యాంకనానికి బాధ్యత వహిస్తుంది.హెల్త్ ఎఫెక్ట్స్ బ్రాంచ్, ఎన్విరాన్‌మెంటల్ బిహేవియర్ అండ్ ఎఫెక్ట్స్ బ్రాంచ్ మరియు బయోలాజికల్ అండ్ ఎకనామిక్ ఎనాలిసిస్ బ్రాంచ్, ఇవి స్పెషలైజ్డ్ యూనిట్లు, పురుగుమందుల నమోదు మరియు పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ మూల్యాంకనం మరియు రిస్క్ పూర్తి చేయడం కోసం అన్ని సంబంధిత డేటా యొక్క సాంకేతిక సమీక్షకు ప్రాథమికంగా బాధ్యత వహిస్తాయి. అంచనాలు.

2.2.1 నేపథ్య విభజన
రీవాల్యుయేషన్ అంశం ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ క్రియాశీల పదార్థాలు మరియు ఆ క్రియాశీల పదార్ధాలను కలిగి ఉన్న అన్ని ఉత్పత్తులను కలిగి ఉంటుంది.వివిధ క్రియాశీల పదార్ధాల యొక్క రసాయన నిర్మాణం మరియు టాక్సికలాజికల్ లక్షణాలు దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉన్నప్పుడు మరియు ప్రమాద అంచనాకు అవసరమైన డేటాలో కొంత భాగం లేదా మొత్తం పంచుకోగలిగినప్పుడు, వాటిని ఒకే అంశంగా వర్గీకరించవచ్చు;బహుళ క్రియాశీల పదార్ధాలను కలిగి ఉన్న పురుగుమందుల ఉత్పత్తులు కూడా ప్రతి క్రియాశీల పదార్ధం కోసం రీవాల్యుయేషన్ అంశానికి లోబడి ఉంటాయి.కొత్త డేటా లేదా సమాచారం అందుబాటులోకి వచ్చినప్పుడు, EPA రీవాల్యుయేషన్ టాపిక్‌కు కూడా మార్పులు చేయవచ్చు.ఒక అంశంలో బహుళ క్రియాశీల పదార్థాలు సారూప్యంగా లేవని కనుగొంటే, EPA అంశాన్ని రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ స్వతంత్ర అంశాలుగా విభజించవచ్చు లేదా పునఃమూల్యాంకనం అంశం నుండి క్రియాశీల పదార్ధాలను జోడించవచ్చు లేదా తీసివేయవచ్చు.

2.2.2 షెడ్యూల్ యొక్క సూత్రీకరణ
ప్రతి రీవాల్యుయేషన్ అంశానికి ఒక ఆధార తేదీ ఉంటుంది, ఇది టాపిక్‌లో మొదట నమోదు చేయబడిన పురుగుమందుల ఉత్పత్తి యొక్క మొదటి రిజిస్ట్రేషన్ తేదీ లేదా పునః-నమోదు తేదీ (రీ-రిజిస్ట్రేషన్ తేదీ అనేది పునః-నమోదు నిర్ణయం లేదా మధ్యంతర నిర్ణయం తేదీని సూచిస్తుంది. సంతకం చేయబడింది), సాధారణంగా ఏది తర్వాత అయినా.EPA సాధారణంగా దాని ప్రస్తుత రీవాల్యుయేషన్ షెడ్యూల్‌ను బేస్‌లైన్ తేదీ లేదా ఇటీవలి రీవాల్యుయేషన్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది, అయితే సమర్థత కోసం ఏకకాలంలో బహుళ సంబంధిత అంశాలను కూడా సమీక్షించవచ్చు.EPA తన వెబ్‌సైట్‌లో బేస్‌లైన్ తేదీతో సహా రీవాల్యుయేషన్ ఫైల్‌ను పోస్ట్ చేస్తుంది మరియు అది ప్రచురించబడిన సంవత్సరానికి మరియు ఆ తర్వాత కనీసం రెండు సంవత్సరాలకు రీవాల్యుయేషన్ షెడ్యూల్‌ను అలాగే ఉంచుతుంది.

2.2.3 పునఃమూల్యాంకనం ప్రారంభమవుతుంది
2.2.3.1 డాకెట్‌ను తెరవడం
EPA ప్రతి పురుగుమందుల రీవాల్యుయేషన్ టాపిక్ కోసం పబ్లిక్ డోసియర్‌ను సృష్టించడం ద్వారా మరియు వ్యాఖ్యలను అభ్యర్థించడం ద్వారా పునఃమూల్యాంకనాన్ని ప్రారంభిస్తుంది.అయినప్పటికీ, ఒక పురుగుమందు FIFRA నమోదు కోసం ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని మరియు తదుపరి సమీక్ష అవసరం లేదని EPA నిర్ధారిస్తే, అది ఈ దశను దాటవేసి, ఫెడరల్ రిజిస్టర్ ద్వారా నేరుగా తన తుది నిర్ణయాన్ని ప్రకటించవచ్చు.తుది నిర్ణయం తీసుకునే వరకు ప్రతి కేసు ఫైల్ రీవాల్యుయేషన్ ప్రక్రియ అంతటా తెరిచి ఉంటుంది.ఫైల్ కింది వాటిని కలిగి ఉంటుంది, కానీ వీటికే పరిమితం కాదు: రీవాల్యుయేషన్ ప్రాజెక్ట్ యొక్క స్థితి యొక్క అవలోకనం;ఇప్పటికే ఉన్న రిజిస్ట్రేషన్‌లు మరియు రిజిస్ట్రెంట్‌ల జాబితా, పెండింగ్‌లో ఉన్న రిజిస్ట్రేషన్‌లకు సంబంధించి ఏదైనా ఫెడరల్ రిజిస్టర్ నోటీసు, ఇప్పటికే ఉన్న లేదా తాత్కాలిక అవశేష పరిమితులు;ప్రమాద అంచనా పత్రాలు;ప్రస్తుత రిజిస్టర్ యొక్క గ్రంథ పట్టిక;ప్రమాద డేటా సారాంశం;మరియు ఏదైనా ఇతర సంబంధిత డేటా లేదా సమాచారం.ఈ ఫైల్‌లో ప్రిలిమినరీ వర్క్ ప్లాన్ కూడా ఉంది, ఇందులో EPA ప్రస్తుతం నియంత్రించాల్సిన పురుగుమందుల గురించి మరియు అది ఎలా ఉపయోగించబడుతుందనే దాని గురించి, అలాగే అంచనా వేసిన రిస్క్ అసెస్‌మెంట్, డేటా అవసరాలు మరియు సమీక్ష షెడ్యూల్ గురించి ప్రాథమిక సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

2.2.3.2 పబ్లిక్ వ్యాఖ్య
EPA 60 రోజుల కంటే తక్కువ కాకుండా రీవాల్యుయేషన్ ఫైల్ మరియు ప్రిలిమినరీ వర్క్ ప్లాన్‌పై పబ్లిక్ కామెంట్ కోసం ఫెడరల్ రిజిస్టర్‌లో నోటీసును ప్రచురిస్తుంది.ఈ సమయంలో, వాటాదారులు ప్రశ్నలు అడగవచ్చు, సూచనలు చేయవచ్చు లేదా సంబంధిత సమాచారాన్ని అందించవచ్చు.అటువంటి సమాచారం యొక్క సమర్పణ తప్పనిసరిగా క్రింది అవసరాలను తీర్చాలి.
1) సంబంధిత సమాచారం తప్పనిసరిగా పేర్కొన్న వ్యాఖ్య వ్యవధిలో సమర్పించబడాలి, అయితే EPA దాని అభీష్టానుసారం డేటాను స్వీకరించాలా లేదా ఆ తర్వాత సమర్పించిన సమాచారాన్ని కూడా పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది.
2) సమాచారాన్ని చదవగలిగే మరియు ఉపయోగించదగిన రూపంలో సమర్పించాలి.ఉదాహరణకు, ఇంగ్లీషులో లేని ఏదైనా మెటీరియల్ తప్పనిసరిగా ఆంగ్ల అనువాదంతో పాటు ఉండాలి మరియు ఆడియో లేదా వీడియో రూపంలో సమర్పించిన ఏదైనా సమాచారం తప్పనిసరిగా వ్రాతపూర్వక రికార్డుతో పాటు ఉండాలి.వ్రాతపూర్వక సమర్పణలను కాగితం లేదా ఎలక్ట్రానిక్ రూపంలో సమర్పించవచ్చు.
3) సమర్పించిన వ్యక్తి సమర్పించిన డేటా లేదా సమాచారం యొక్క మూలాన్ని స్పష్టంగా గుర్తించాలి.
4) సబ్‌ఫైలర్ మునుపటి సమీక్షలో తిరస్కరించబడిన సమాచారాన్ని EPAని పునఃపరిశీలించవలసిందిగా అభ్యర్థించవచ్చు, అయితే పునఃసమీక్షకు గల కారణాలను తప్పనిసరిగా వివరించాలి.
వ్యాఖ్య వ్యవధి మరియు ముందస్తు సమీక్ష సమయంలో అందుకున్న సమాచారం ఆధారంగా, EPA ప్లాన్‌కు సంబంధించిన డేటా అవసరాలు, స్వీకరించిన వ్యాఖ్యలు మరియు EPA ప్రతిస్పందనల సారాంశాన్ని కలిగి ఉన్న తుది పని ప్రణాళికను అభివృద్ధి చేస్తుంది మరియు జారీ చేస్తుంది.
ఒక క్రిమిసంహారక క్రియాశీల పదార్ధం ఏదైనా ఉత్పత్తి నమోదును కలిగి లేకుంటే లేదా అన్ని నమోదిత ఉత్పత్తులు ఉపసంహరించబడినట్లయితే, EPA ఇకపై పురుగుమందును మూల్యాంకనం చేయదు.

2.2.3.3 వాటాదారుల భాగస్వామ్యం
అస్పష్టమైన లేబులింగ్ లేదా మిస్సింగ్ ట్రయల్ డేటా వంటి పురుగుమందుల ప్రమాద అంచనా మరియు ప్రమాద నిర్వహణ నిర్ణయాలను ప్రభావితం చేసే పారదర్శకత మరియు నిశ్చితార్థం మరియు అనిశ్చితులను పరిష్కరించడానికి, EPA రాబోయే లేదా కొనసాగుతున్న రీవాల్యుయేషన్ అంశాలపై వాటాదారులతో ఫోకస్ మీటింగ్‌లను నిర్వహించవచ్చు.తగినంత సమాచారాన్ని ముందుగానే కలిగి ఉండటం వలన EPA దాని మూల్యాంకనాన్ని నిజంగా శ్రద్ధ వహించాల్సిన ప్రాంతాలకు తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది.ఉదాహరణకు, పునఃమూల్యాంకనం ప్రారంభానికి ముందు, ఉత్పత్తి యొక్క వినియోగం మరియు వినియోగం గురించి EPA రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ లేదా పురుగుమందుల వినియోగదారుని సంప్రదించవచ్చు మరియు పునఃమూల్యాంకనం సమయంలో, EPA రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్, పురుగుమందుల వినియోగదారు లేదా ఇతర సంబంధిత వ్యక్తులతో సంప్రదించవచ్చు. సిబ్బంది ఉమ్మడిగా పురుగుమందుల ప్రమాద నిర్వహణ ప్రణాళికను అభివృద్ధి చేస్తారు.

2.2.4 పునః మూల్యాంకనం మరియు అమలు

2.2.4.1 చివరి సమీక్ష నుండి సంభవించిన మార్పులను అంచనా వేయండి
EPA గత రిజిస్ట్రేషన్ సమీక్ష నుండి సంభవించిన నిబంధనలు, విధానాలు, ప్రమాద అంచనా ప్రక్రియ విధానాలు లేదా డేటా అవసరాలలో ఏవైనా మార్పులను మూల్యాంకనం చేస్తుంది, ఆ మార్పుల యొక్క ప్రాముఖ్యతను నిర్ధారిస్తుంది మరియు తిరిగి మూల్యాంకనం చేయబడిన పురుగుమందు ఇప్పటికీ FIFRA నమోదు ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందో లేదో నిర్ధారిస్తుంది.అదే సమయంలో, కొత్త రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ లేదా కొత్త రిస్క్/బెనిఫిట్ అసెస్‌మెంట్ అవసరమా అని నిర్ధారించడానికి సంబంధిత కొత్త డేటా లేదా సమాచారాన్ని సమీక్షించండి.

2.2.4.2 అవసరమైన విధంగా కొత్త మూల్యాంకనాలను నిర్వహించండి
కొత్త అసెస్‌మెంట్ అవసరమని మరియు ఇప్పటికే ఉన్న అసెస్‌మెంట్ డేటా సరిపోతుందని నిర్ధారించబడితే, EPA నేరుగా రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ లేదా రిస్క్/బెనిఫిట్ అసెస్‌మెంట్‌ను తిరిగి నిర్వహిస్తుంది.ఇప్పటికే ఉన్న డేటా లేదా సమాచారం కొత్త అసెస్‌మెంట్ అవసరాలకు అనుగుణంగా లేకుంటే, సంబంధిత FIFRA నిబంధనలకు అనుగుణంగా సంబంధిత రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్‌కు EPA డేటా కాల్ నోటీసును జారీ చేస్తుంది.రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ సాధారణంగా సమర్పించాల్సిన సమాచారం మరియు ప్లాన్‌ను పూర్తి చేయడానికి EPAతో అంగీకరించడానికి 90 రోజులలోపు ప్రతిస్పందించవలసి ఉంటుంది.

2.2.4.3 అంతరించిపోతున్న జాతులపై ప్రభావాల అంచనా
EPA పునఃమూల్యాంకనంలో క్రిమిసంహారక క్రియాశీల పదార్ధాన్ని పునఃపరిశీలించినప్పుడు, సమాఖ్య జాబితా చేయబడిన బెదిరింపు లేదా అంతరించిపోతున్న జాతులకు హాని కలిగించకుండా మరియు నియమించబడిన క్లిష్టమైన ఆవాసాలపై ప్రతికూల ప్రభావాలను నివారించడానికి అంతరించిపోతున్న జాతుల చట్టం యొక్క నిబంధనలకు కట్టుబడి ఉండాలి.అవసరమైతే, EPA US ఫిష్ అండ్ వైల్డ్ లైఫ్ సర్వీస్ మరియు నేషనల్ మెరైన్ ఫిషరీస్ సర్వీస్‌తో సంప్రదిస్తుంది.

2.2.4.4 ప్రజల భాగస్వామ్యం
ఒక కొత్త రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ నిర్వహించబడితే, EPA సాధారణంగా ఫెడరల్ రిజిస్టర్‌లో పబ్లిక్ రివ్యూ మరియు కామెంట్ కోసం డ్రాఫ్ట్ రిస్క్ అసెస్‌మెంట్‌ను అందించే నోటీసును ప్రచురిస్తుంది, వ్యాఖ్య వ్యవధి కనీసం 30 రోజులు మరియు సాధారణంగా 60 రోజులు ఉంటుంది.EPA ఫెడరల్ రిజిస్టర్‌లో సవరించిన రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ రిపోర్ట్‌ను పోస్ట్ చేస్తుంది, ప్రతిపాదిత పత్రంలో ఏవైనా మార్పులకు సంబంధించిన వివరణ మరియు పబ్లిక్ కామెంట్‌కు ప్రతిస్పందన.రివైజ్డ్ రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ ఆందోళన కలిగించే ప్రమాదాలు ఉన్నాయని సూచిస్తే, రిస్క్ తగ్గింపు చర్యల కోసం తదుపరి సూచనలను సమర్పించడానికి ప్రజలను అనుమతించడానికి కనీసం 30 రోజుల వ్యాఖ్య వ్యవధిని అందించవచ్చు.ప్రారంభ స్క్రీనింగ్ తక్కువ స్థాయి పురుగుమందుల వినియోగం/వినియోగాన్ని సూచిస్తే, వాటాదారులకు లేదా ప్రజలకు తక్కువ ప్రభావం, తక్కువ ప్రమాదం మరియు తక్కువ లేదా ఎటువంటి ప్రమాద తగ్గింపు చర్య అవసరం అయితే, EPA డ్రాఫ్ట్ రిస్క్ అసెస్‌మెంట్‌పై ప్రత్యేక పబ్లిక్ వ్యాఖ్యను నిర్వహించకపోవచ్చు, కానీ బదులుగా రీవాల్యుయేషన్ నిర్ణయంతో పాటు ముసాయిదాను పబ్లిక్ రివ్యూ కోసం అందుబాటులో ఉంచండి.

2.2.5 రిజిస్ట్రేషన్ సమీక్ష నిర్ణయం
ఒక పురుగుమందు చట్టబద్ధమైన రిజిస్ట్రేషన్ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందా లేదా అనేదానిపై EPA యొక్క నిర్ణయం రీవాల్యుయేషన్ నిర్ణయం, అంటే, ఇది ఉత్పత్తి యొక్క లేబుల్, క్రియాశీల పదార్థాలు మరియు ప్యాకేజింగ్ వంటి అంశాలను పరిశీలిస్తుంది, ఇది మానవులపై అసమంజసమైన ప్రతికూల ప్రభావాలను కలిగించకుండా పురుగుమందు దాని ఉద్దేశించిన పనితీరును చేస్తుందో లేదో నిర్ధారించడానికి. ఆరోగ్యం లేదా పర్యావరణం.

2.2.5.1 ప్రతిపాదిత రిజిస్ట్రేషన్ సమీక్ష నిర్ణయం లేదా ప్రతిపాదిత మధ్యంతర నిర్ణయం
కొత్త రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ అవసరం లేదని EPA కనుగొంటే, అది నిబంధనల ప్రకారం ప్రతిపాదిత పునఃమూల్యాంకన నిర్ణయాన్ని జారీ చేస్తుంది (“ప్రతిపాదిత నిర్ణయం”);అంతరించిపోతున్న జాతుల అంచనా లేదా ఎండోక్రైన్ స్క్రీనింగ్ వంటి అదనపు అంచనాలు అవసరమైనప్పుడు, ప్రతిపాదిత మధ్యంతర నిర్ణయం జారీ చేయబడవచ్చు.ప్రతిపాదిత నిర్ణయం ఫెడరల్ రిజిస్టర్ ద్వారా ప్రచురించబడుతుంది మరియు కనీసం 60 రోజుల వ్యాఖ్య వ్యవధిలో ప్రజలకు అందుబాటులో ఉంటుంది.ప్రతిపాదిత నిర్ణయం ప్రధానంగా క్రింది అంశాలను కలిగి ఉంటుంది:

1) అధికారిక అంతరించిపోతున్న జాతుల చట్టం సంప్రదింపుల ఫలితాలతో సహా, FIFRA నమోదు కోసం ప్రమాణాలపై దాని ప్రతిపాదిత తీర్మానాలను పేర్కొనండి మరియు ఈ ప్రతిపాదిత తీర్మానాలకు ఆధారాన్ని సూచించండి.
2) ప్రతిపాదిత ప్రమాద ఉపశమన చర్యలు లేదా ఇతర అవసరమైన నివారణలను గుర్తించి వాటిని సమర్థించండి.
3) అనుబంధ డేటా అవసరమా అని సూచించండి;అవసరమైతే, డేటా అవసరాలను పేర్కొనండి మరియు డేటా కాల్ యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ కార్డ్ హోల్డర్‌కు తెలియజేయండి.
4) ఏదైనా ప్రతిపాదిత లేబుల్ మార్పులను పేర్కొనండి.
5) అవసరమైన ప్రతి చర్యను పూర్తి చేయడానికి గడువును సెట్ చేయండి.

2.2.5.2 మధ్యంతర నమోదు సమీక్ష నిర్ణయం
ప్రతిపాదిత మధ్యంతర నిర్ణయంపై అన్ని వ్యాఖ్యలను పరిశీలించిన తర్వాత, EPA తన అభీష్టానుసారం, రీవాల్యుయేషన్ పూర్తి చేయడానికి ముందు ఫెడరల్ రిజిస్టర్ ద్వారా మధ్యంతర నిర్ణయాన్ని జారీ చేయవచ్చు.మధ్యంతర నిర్ణయం మునుపటి ప్రతిపాదిత మధ్యంతర నిర్ణయానికి ఏవైనా మార్పుల వివరణ మరియు ముఖ్యమైన వ్యాఖ్యలకు ప్రతిస్పందనను కలిగి ఉంటుంది మరియు మధ్యంతర నిర్ణయం కూడా వీటిని కలిగి ఉంటుంది: కొత్త ప్రమాద ఉపశమన చర్యలు అవసరం లేదా మధ్యంతర ప్రమాద ఉపశమన చర్యలను అమలు చేయడం;నవీకరించబడిన లేబుల్‌ల సమర్పణను అభ్యర్థించండి;మూల్యాంకనం మరియు సమర్పణ షెడ్యూల్‌ను పూర్తి చేయడానికి అవసరమైన డేటా సమాచారాన్ని స్పష్టం చేయండి (డేటా కాల్ నోటిఫికేషన్‌లను మధ్యంతర రీవాల్యుయేషన్ నిర్ణయం జారీ చేయడానికి ముందు, అదే సమయంలో లేదా తర్వాత జారీ చేయవచ్చు).రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ మధ్యంతర రీవాల్యుయేషన్ నిర్ణయంలో అవసరమైన చర్యలకు సహకరించడంలో విఫలమైతే, EPA తగిన చట్టపరమైన చర్య తీసుకోవచ్చు.

2.2.5.3 తుది నిర్ణయం
సమాఖ్య అంతరించిపోతున్న మరియు ప్రమాదకర వన్యప్రాణుల జాబితాలో జాబితా చేయబడిన జాతుల అంచనా మరియు సంప్రదింపులు, అలాగే ఎండోక్రైన్ డిస్‌రప్టర్ స్క్రీనింగ్ ప్రోగ్రామ్‌ల సమీక్షతో సహా, రీవాల్యుయేషన్ యొక్క అన్ని అంచనాలను పూర్తి చేసిన తర్వాత EPA తుది నిర్ణయాన్ని జారీ చేస్తుంది.రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ రీవాల్యుయేషన్ నిర్ణయంలో అవసరమైన చర్యలకు సహకరించడంలో విఫలమైతే, EPA FIFRA కింద తగిన చట్టపరమైన చర్య తీసుకోవచ్చు.
3 కొనసాగింపు అభ్యర్థనను నమోదు చేయండి
3.1 యూరోపియన్ యూనియన్
పురుగుమందుల కోసం క్రియాశీల పదార్ధాల EU నమోదు యొక్క పునరుద్ధరణ అనేది పాత మరియు కొత్త డేటాను మిళితం చేసే సమగ్ర అంచనా, మరియు దరఖాస్తుదారులు తప్పనిసరిగా పూర్తి డేటాను తప్పనిసరిగా సమర్పించాలి.

3.1.1 క్రియాశీల పదార్థాలు
రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణపై రెగ్యులేషన్ 2020/1740లోని ఆర్టికల్ 6 సక్రియ పదార్ధాల రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం సమర్పించాల్సిన సమాచారాన్ని నిర్దేశిస్తుంది, వీటితో సహా:
1) దరఖాస్తును కొనసాగించడానికి మరియు నిబంధనల ద్వారా నిర్దేశించిన బాధ్యతలను నెరవేర్చడానికి బాధ్యత వహించే దరఖాస్తుదారు పేరు మరియు చిరునామా.
2) ఉమ్మడి దరఖాస్తుదారు పేరు మరియు చిరునామా మరియు నిర్మాత సంఘం పేరు.
3) ప్రతి ప్రాంతంలో విస్తృతంగా పండే పంటపై క్రియాశీల పదార్ధాన్ని కలిగి ఉన్న కనీసం ఒక సస్యరక్షణ ఉత్పత్తిని ఉపయోగించే ప్రాతినిధ్య పద్ధతి మరియు ఉత్పత్తి రెగ్యులేషన్ నంబర్ 1107/2009లోని ఆర్టికల్ 4లో పేర్కొన్న రిజిస్ట్రేషన్ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని రుజువు.
పైన పేర్కొన్న “ఉపయోగ విధానం” రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క కొనసాగింపులో నమోదు మరియు మూల్యాంకన పద్ధతిని కలిగి ఉంటుంది.పైన పేర్కొన్న ప్రాతినిధ్య పద్ధతులతో మొక్కల రక్షణ ఉత్పత్తులలో కనీసం ఒకదానిలో ఇతర క్రియాశీల పదార్థాలు లేకుండా ఉండాలి.దరఖాస్తుదారు సమర్పించిన సమాచారం ప్రమేయం ఉన్న అన్ని ప్రాంతాలను కవర్ చేయకుంటే, లేదా ఆ ప్రాంతంలో విస్తృతంగా పెరగనట్లయితే, కారణాన్ని తెలియజేయాలి.
4) అవసరమైన డేటా మరియు రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ ఫలితాలు, వీటితో సహా: i) క్రియాశీల పదార్ధాల రిజిస్ట్రేషన్ ఆమోదం లేదా ఇటీవలి రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క పునరుద్ధరణ నుండి చట్టపరమైన మరియు నియంత్రణ అవసరాలలో మార్పులను సూచిస్తుంది;ii) క్రియాశీల పదార్ధాల రిజిస్ట్రేషన్ ఆమోదం లేదా ఇటీవలి రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క పునరుద్ధరణ నుండి సైన్స్ మరియు టెక్నాలజీలో మార్పులను సూచించండి;iii) ప్రతినిధి ఉపయోగంలో మార్పును సూచించండి;iv) రిజిస్ట్రేషన్ అసలు రిజిస్ట్రేషన్ నుండి మారుతూనే ఉందని సూచిస్తుంది.
(5) ప్రతి ట్రయల్ లేదా స్టడీ రిపోర్ట్ యొక్క పూర్తి పాఠం మరియు సక్రియ పదార్ధ సమాచార అవసరాలకు అనుగుణంగా అసలు రిజిస్ట్రేషన్ సమాచారం లేదా తదుపరి రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపు సమాచారంలో భాగంగా దాని సారాంశం.
6) ఔషధ తయారీ డేటా అవసరాలకు అనుగుణంగా, ప్రతి ట్రయల్ లేదా అధ్యయన నివేదిక యొక్క పూర్తి పాఠం మరియు అసలు రిజిస్ట్రేషన్ డేటా లేదా తదుపరి రిజిస్ట్రేషన్ డేటాలో భాగంగా దాని సారాంశం.
7) తీవ్రమైన మొక్కల పెస్ట్‌ను నియంత్రించడానికి ప్రస్తుత రిజిస్ట్రేషన్ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేని క్రియాశీల పదార్ధాన్ని ఉపయోగించడం అవసరమని డాక్యుమెంటరీ సాక్ష్యం.
8) సకశేరుకాలతో సంబంధం ఉన్న ప్రతి పరీక్ష లేదా అధ్యయనం ముగింపు కోసం, సకశేరుకాలపై పరీక్షలను నివారించడానికి తీసుకున్న చర్యలను పేర్కొనండి.రిజిస్ట్రేషన్ పొడిగింపు సమాచారం మానవులకు క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క ఉద్దేశపూర్వక ఉపయోగం లేదా క్రియాశీల పదార్ధాన్ని కలిగి ఉన్న ఉత్పత్తి యొక్క ఉపయోగం యొక్క ఏదైనా పరీక్ష నివేదికను కలిగి ఉండదు.
9) యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ యొక్క రెగ్యులేషన్ (EC) No 396/2005 ఆర్టికల్ 7 ప్రకారం సమర్పించబడిన MRLS కోసం దరఖాస్తు యొక్క కాపీ.
10) రెగ్యులేషన్ 1272/2008 ప్రకారం క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క వర్గీకరణ లేదా పునర్విభజన కోసం ప్రతిపాదన.
11) కొనసాగింపు అప్లికేషన్ యొక్క సంపూర్ణతను నిరూపించగల మెటీరియల్‌ల జాబితా మరియు ఈ సమయంలో సమర్పించిన కొత్త డేటాను గుర్తించండి.
12) నిబంధన నం. 1107/2009 యొక్క ఆర్టికల్ 8 (5) ప్రకారం, పీర్-రివ్యూడ్ పబ్లిక్ సైంటిఫిక్ సాహిత్యం యొక్క సారాంశం మరియు ఫలితాలు.
13) సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ యొక్క ప్రస్తుత స్థితికి అనుగుణంగా సమర్పించబడిన మొత్తం సమాచారాన్ని మూల్యాంకనం చేయండి, అసలు రిజిస్ట్రేషన్ డేటా లేదా తదుపరి రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపు డేటాలో కొన్నింటిని తిరిగి మూల్యాంకనం చేయడంతో సహా.
14) ఏదైనా అవసరమైన మరియు సముచితమైన నష్ట నివారణ చర్యల పరిశీలన మరియు సిఫార్సు.
15) నిబంధన 178/2002లోని ఆర్టికల్ 32b ప్రకారం, EFSA ఒక స్వతంత్ర శాస్త్రీయ పరిశోధనా సంస్థ ద్వారా నిర్వహించబడే అవసరమైన శాస్త్రీయ పరీక్షలను నియమించవచ్చు మరియు పరీక్షల ఫలితాలను యూరోపియన్ పార్లమెంట్, కమిషన్ మరియు సభ్య దేశాలకు తెలియజేయవచ్చు.ఇటువంటి ఆదేశాలు బహిరంగంగా మరియు పారదర్శకంగా ఉంటాయి మరియు ట్రయల్ నోటిఫికేషన్‌కు సంబంధించిన మొత్తం సమాచారం రిజిస్ట్రేషన్ పొడిగింపు దరఖాస్తులో చేర్చబడాలి.
అసలు రిజిస్ట్రేషన్ డేటా ఇప్పటికీ ప్రస్తుత డేటా అవసరాలు మరియు మూల్యాంకన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటే, ఈ రిజిస్ట్రేషన్ పొడిగింపు కోసం దాన్ని ఉపయోగించడం కొనసాగించవచ్చు, కానీ దానిని మళ్లీ సమర్పించాలి.దరఖాస్తుదారు అసలు రిజిస్ట్రేషన్ సమాచారం లేదా తదుపరి రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క కొనసాగింపుగా సంబంధిత సమాచారాన్ని పొందడానికి మరియు అందించడానికి అతని లేదా ఆమె ఉత్తమ ప్రయత్నాలను ఉపయోగించాలి.రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం దరఖాస్తుదారుడు క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క ప్రారంభ నమోదు కోసం దరఖాస్తుదారు కానట్లయితే (అంటే, దరఖాస్తుదారు మొదటి సారి సమర్పించిన సమాచారం లేదు), ఇప్పటికే ఉన్న రిజిస్ట్రేషన్‌ను ఉపయోగించుకునే హక్కును పొందడం అవసరం. మొదటి రిజిస్ట్రేషన్ లేదా మూల్యాంకన దేశం యొక్క పరిపాలనా విభాగం కోసం దరఖాస్తుదారు ద్వారా క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క సమాచారం.రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం దరఖాస్తుదారు సంబంధిత సమాచారం అందుబాటులో లేదని రుజువు చేస్తే, మునుపటి మరియు/లేదా తదుపరి పునరుద్ధరణ సమీక్షను నిర్వహించిన అధ్యక్షత వహించే రాష్ట్రం లేదా EFSA అటువంటి సమాచారాన్ని అందించడానికి ప్రయత్నిస్తుంది.
మునుపటి రిజిస్ట్రేషన్ డేటా ప్రస్తుత అవసరాలకు అనుగుణంగా లేకపోతే, కొత్త పరీక్షలు మరియు కొత్త నివేదికలు నిర్వహించాల్సిన అవసరం ఉంది.దరఖాస్తుదారు దరఖాస్తు పునరుద్ధరణకు ముందు EFSA అందించిన అభిప్రాయాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుని, అన్ని సకశేరుకాల కోసం కొత్త పరీక్షల యొక్క ప్రత్యేక జాబితాతో సహా, నిర్వహించాల్సిన కొత్త పరీక్షలను మరియు వాటి టైమ్‌టేబుల్‌ను గుర్తించి జాబితా చేయాలి.కారణం మరియు ఆవశ్యకతను వివరిస్తూ కొత్త పరీక్ష నివేదిక స్పష్టంగా గుర్తించబడాలి.నిష్కాపట్యత మరియు పారదర్శకతను నిర్ధారించడానికి మరియు పరీక్షల డూప్లికేషన్‌ను తగ్గించడానికి, ప్రారంభించడానికి ముందు కొత్త పరీక్షలను EFSAకి ఫైల్ చేయాలి మరియు ఫైల్ చేయని పరీక్షలు ఆమోదించబడవు.దరఖాస్తుదారు డేటా రక్షణ కోసం దరఖాస్తును సమర్పించవచ్చు మరియు ఈ డేటా యొక్క గోప్యమైన మరియు గోప్యత లేని సంస్కరణలను సమర్పించవచ్చు.

3.1.2 సన్నాహాలు
ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల నమోదు కొనసాగింపు పూర్తయిన క్రియాశీల పదార్ధాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.రెగ్యులేషన్ నం. 1107/2009 యొక్క ఆర్టికల్ 43 (2) ప్రకారం, సన్నాహాల కొనసాగింపు కోసం దరఖాస్తులు:
1) ప్రిపరేషన్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ కాపీ.
2) సమాచార అవసరాలు, మార్గదర్శకాలు మరియు వాటి ప్రమాణాలలో మార్పుల కారణంగా దరఖాస్తు సమయంలో ఏదైనా కొత్త డేటా అవసరం (అంటే, రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క నిరంతర మూల్యాంకనం ఫలితంగా సక్రియ కాంపోనెంట్ టెస్ట్ ఎండ్ పాయింట్‌లలో మార్పులు).
3) కొత్త డేటాను సమర్పించడానికి కారణాలు: కొత్త సమాచార అవసరాలు, మార్గదర్శకాలు మరియు ప్రమాణాలు ఉత్పత్తిని నమోదు చేసే సమయంలో అమలులో లేవు;లేదా ఉత్పత్తి యొక్క ఉపయోగం యొక్క షరతులను సవరించడానికి.
4) ఉత్పత్తి నిబంధనలలో (సంబంధిత పరిమితులతో సహా) క్రియాశీల పదార్ధాల రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని ధృవీకరించడానికి.
5) ఉత్పత్తి పర్యవేక్షించబడినట్లయితే, పర్యవేక్షణ సమాచార నివేదిక అందించబడుతుంది.
6) అవసరమైనప్పుడు, సంబంధిత మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా తులనాత్మక అంచనా కోసం సమాచారం సమర్పించబడుతుంది.

3.1.2.1 క్రియాశీల పదార్ధాల డేటా సరిపోలిక
ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపు కోసం దరఖాస్తు చేసినప్పుడు, దరఖాస్తుదారు, క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క మూల్యాంకన ముగింపు ప్రకారం, డేటా అవసరాలు మరియు ప్రమాణాలలో మార్పుల కారణంగా నవీకరించాల్సిన ప్రతి క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క కొత్త సమాచారాన్ని అందించాలి, సవరించాలి మరియు మెరుగుపరచాలి సంబంధిత ఔషధ ఉత్పత్తి డేటా, మరియు ప్రమాదం ఇప్పటికీ ఆమోదయోగ్యమైన పరిధిలో ఉందని నిర్ధారించడానికి కొత్త మార్గదర్శకాలు మరియు ముగింపు విలువలకు అనుగుణంగా ప్రమాద అంచనాను నిర్వహించండి.క్రియాశీల పదార్ధాల డేటాను సరిపోల్చడం అనేది సాధారణంగా క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క కొనసాగుతున్న సమీక్షను చేపట్టే అధ్యక్షత వహించే దేశం యొక్క బాధ్యత.సక్రియ పదార్ధం సమాచారం రక్షణ లేని కాలంలో ఉందని, సమాచారాన్ని ఉపయోగించుకునే హక్కుకు రుజువు, తయారీని సమర్పించడం నుండి మినహాయించబడిందని డిక్లరేషన్ అందించడం ద్వారా దరఖాస్తుదారు సంబంధిత క్రియాశీల పదార్ధ సమాచారాన్ని నియమించబడిన లీడ్ కంట్రీకి అందించవచ్చు. క్రియాశీల పదార్ధం సమాచారం, లేదా పరీక్షను పునరావృతం చేయాలని ప్రతిపాదించడం ద్వారా.సన్నాహాల నమోదు కొనసాగింపు కోసం దరఖాస్తు సమాచారం యొక్క ఆమోదం కొత్త ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉన్న అదే అసలు ఔషధంపై మాత్రమే ఆధారపడుతుంది మరియు గుర్తించబడిన అదే అసలైన ఔషధం యొక్క నాణ్యత మారినప్పుడు (మలినాలు యొక్క గరిష్ట కంటెంట్‌తో సహా), దరఖాస్తుదారు సహేతుకమైన వాదనలను అందించవచ్చు ఉపయోగించిన అసలు ఔషధం ఇప్పటికీ సమానమైనదిగా పరిగణించబడుతుంది.

3.1.2.2 మంచి వ్యవసాయ పద్ధతులకు మార్పులు (GAP)

దరఖాస్తుదారు ఉత్పత్తి యొక్క ఉద్దేశించిన ఉపయోగాల జాబితాను అందించాలి, నమోదు చేసిన సమయం నుండి ప్రాంతంలో GAPలో గణనీయమైన మార్పు లేదని సూచించే ప్రకటన మరియు GAP ఫారమ్‌లో సూచించిన ఆకృతిలో ద్వితీయ ఉపయోగాల యొక్క ప్రత్యేక జాబితాను అందించాలి. .యాక్టివ్ కాంపోనెంట్ అసెస్‌మెంట్ (కొత్త ముగింపు విలువలు, కొత్త మార్గదర్శకాల స్వీకరణ, షరతులు లేదా రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ నిబంధనలలో పరిమితులు) మార్పులకు అనుగుణంగా GAPలో ముఖ్యమైన మార్పులు మాత్రమే ఆమోదయోగ్యమైనవి, దరఖాస్తుదారు అవసరమైన అన్ని సహాయక సమాచారాన్ని సమర్పించినట్లయితే.సూత్రప్రాయంగా, కొనసాగింపు అప్లికేషన్‌లో గణనీయమైన మోతాదు రూప మార్పులు సంభవించవు

3.1.2.3 ఔషధ సమర్థత డేటా
సమర్థత కోసం, దరఖాస్తుదారు కొత్త పరీక్ష డేటా సమర్పణను నిర్ధారించాలి మరియు సమర్థించాలి.GAP మార్పు కొత్త ముగింపు విలువతో ప్రేరేపించబడితే, కొత్త GAP కోసం కొత్త మార్గదర్శకాలు, సమర్థత ట్రయల్ డేటా సమర్పించబడాలి, లేకుంటే, కొనసాగింపు అప్లికేషన్ కోసం ప్రతిఘటన డేటా మాత్రమే సమర్పించబడాలి.

3.2 యునైటెడ్ స్టేట్స్
పురుగుమందుల పునఃమూల్యాంకనం కోసం US EPA యొక్క డేటా అవసరాలు పురుగుమందుల నమోదు, నమోదు మార్పులు మరియు పునః-నమోదుకు అనుగుణంగా ఉంటాయి మరియు ప్రత్యేక నిబంధనలు లేవు.రీవాల్యుయేషన్‌లో రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ అవసరాల ఆధారంగా సమాచారం కోసం టార్గెటెడ్ అభ్యర్థనలు, పబ్లిక్ కన్సల్టేషన్ సమయంలో స్వీకరించిన ఫీడ్‌బ్యాక్ మొదలైనవి, తుది పని ప్రణాళిక మరియు డేటా కాల్ నోటీసు రూపంలో ప్రచురించబడతాయి.

4 ఇతర సమస్యలు

4.1 ఉమ్మడి అప్లికేషన్

4.1.1 యూరోపియన్ యూనియన్
నిబంధన 2020/1740లోని ఆర్టికల్ 5, అధ్యాయం 3 ప్రకారం, ఒకే క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం ఒకటి కంటే ఎక్కువ మంది దరఖాస్తుదారులు దరఖాస్తు చేస్తే, దరఖాస్తుదారులందరూ సంయుక్తంగా సమాచారాన్ని సమర్పించడానికి అన్ని సహేతుకమైన చర్యలను తీసుకోవాలి.దరఖాస్తుదారుచే నియమించబడిన సంఘం దరఖాస్తుదారు తరపున ఉమ్మడి దరఖాస్తును చేయవచ్చు మరియు అన్ని సంభావ్య దరఖాస్తుదారులను ఉమ్మడిగా సమాచారాన్ని సమర్పించే ప్రతిపాదనతో సంప్రదించవచ్చు.
దరఖాస్తుదారులు పూర్తి సమాచారాన్ని కూడా విడిగా సమర్పించవచ్చు, అయితే సమాచారంలోని కారణాలను వివరించాలి.ఏదేమైనప్పటికీ, నిబంధన 1107/2009లోని ఆర్టికల్ 62 ప్రకారం, సకశేరుకాలపై పునరావృత పరీక్షలు ఆమోదయోగ్యం కాదు, కాబట్టి సంభావ్య దరఖాస్తుదారులు మరియు సంబంధిత అధికార డేటాను కలిగి ఉన్నవారు సకశేరుక పరీక్షలు మరియు అధ్యయనాల ఫలితాలను పంచుకునేలా చేయడానికి ప్రతి ప్రయత్నం చేయాలి.బహుళ దరఖాస్తుదారులతో కూడిన క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క పునరుద్ధరణ కోసం, మొత్తం డేటాను కలిసి సమీక్షించాలి మరియు సమగ్ర విశ్లేషణ తర్వాత ముగింపులు మరియు నివేదికలు రూపొందించబడాలి.

4.1.2 యునైటెడ్ స్టేట్స్
దరఖాస్తుదారులు రీవాల్యుయేషన్ డేటాను పంచుకోవాలని EPA సిఫార్సు చేస్తుంది, కానీ తప్పనిసరి అవసరం లేదు.డేటా కాల్ నోటీసు ప్రకారం, పురుగుమందు యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ ఇతర దరఖాస్తుదారులతో సంయుక్తంగా డేటాను అందించాలా, ప్రత్యేక అధ్యయనాలు నిర్వహించాలా లేదా రిజిస్ట్రేషన్‌ను ఉపసంహరించాలా అని నిర్ణయించుకోవచ్చు.వేర్వేరు దరఖాస్తుదారుల ద్వారా వేర్వేరు ట్రయల్స్ రెండు వేర్వేరు ముగింపు పాయింట్లకు దారితీసినట్లయితే, EPA అత్యంత సాంప్రదాయిక ముగింపు పాయింట్‌ను ఉపయోగిస్తుంది.

4.2 రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ మరియు కొత్త రిజిస్ట్రేషన్ మధ్య సంబంధం

4.2.1 యూరోపియన్ యూనియన్
క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క పునరుద్ధరణ ప్రారంభానికి ముందు, అంటే, సభ్య దేశం క్రియాశీల పదార్ధాల రిజిస్ట్రేషన్ అప్లికేషన్ యొక్క పునరుద్ధరణను స్వీకరించే ముందు, దరఖాస్తుదారు సంబంధిత ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ కోసం సభ్య దేశానికి (ప్రాంతం) దరఖాస్తును సమర్పించడం కొనసాగించవచ్చు. ;క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క పునరుద్ధరణ ప్రారంభమైన తర్వాత, దరఖాస్తుదారు ఇకపై సభ్య దేశానికి సంబంధిత తయారీ యొక్క నమోదు కోసం దరఖాస్తును సమర్పించలేరు మరియు దానిని సమర్పించే ముందు క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క పునరుద్ధరణపై తీర్మానం జారీ కోసం వేచి ఉండాలి. కొత్త అవసరాలకు అనుగుణంగా.

4.2.2 యునైటెడ్ స్టేట్స్
అదనపు నమోదు (ఉదా, కొత్త మోతాదు తయారీ) కొత్త ప్రమాద అంచనాను ప్రారంభించకపోతే, EPA పునఃమూల్యాంకన వ్యవధిలో అదనపు నమోదును అంగీకరించవచ్చు;ఏదేమైనప్పటికీ, ఒక కొత్త రిజిస్ట్రేషన్ (కొత్త వినియోగ పరిధి వంటివి) కొత్త రిస్క్ అసెస్‌మెంట్‌ను ట్రిగ్గర్ చేస్తే, EPA రీఅసెస్‌మెంట్ రిస్క్ అసెస్‌మెంట్‌లో ఉత్పత్తిని చేర్చవచ్చు లేదా ఉత్పత్తి యొక్క ప్రత్యేక రిస్క్ అసెస్‌మెంట్‌ను నిర్వహించవచ్చు మరియు ఫలితాలను రీఅసెస్‌మెంట్‌లో ఉపయోగించవచ్చు.హెల్త్ ఎఫెక్ట్స్ బ్రాంచ్, ఎన్విరాన్‌మెంటల్ బిహేవియర్ అండ్ ఎఫెక్ట్స్ బ్రాంచ్ మరియు బయోలాజికల్ అండ్ ఎకనామిక్ ఎనాలిసిస్ బ్రాంచ్ యొక్క మూడు ప్రత్యేక విభాగాలు రిజిస్ట్రీ మరియు రీవాల్యుయేషన్ బ్రాంచ్ యొక్క పనికి మద్దతివ్వడం వలన EPA యొక్క సౌలభ్యం ఏర్పడింది మరియు అన్నింటిని చూడగలవు. రిజిస్ట్రీ యొక్క డేటా మరియు ఏకకాలంలో పునఃమూల్యాంకనం.ఉదాహరణకు, రీవాల్యుయేషన్ లేబుల్‌ను సవరించడానికి నిర్ణయం తీసుకున్నప్పటికీ, అది ఇంకా జారీ చేయబడలేదు, ఒక కంపెనీ లేబుల్ మార్పు కోసం దరఖాస్తును సమర్పించినట్లయితే, రిజిస్ట్రీ రీవాల్యుయేషన్ నిర్ణయం ప్రకారం దాన్ని ప్రాసెస్ చేస్తుంది.ఈ సౌకర్యవంతమైన విధానం EPA వనరులను మెరుగ్గా సమీకృతం చేయడానికి మరియు కంపెనీలను ముందుగా నమోదు చేసుకోవడంలో సహాయపడటానికి అనుమతిస్తుంది.

4.3 డేటా రక్షణ
4.3.1 యూరోపియన్ యూనియన్
రిజిస్ట్రేషన్ పునరుద్ధరణ కోసం ఉపయోగించే కొత్త క్రియాశీల పదార్ధాల డేటా మరియు ప్రిపరేషన్ డేటా కోసం రక్షణ వ్యవధి 30 నెలలు, సంబంధిత తయారీ ఉత్పత్తి ప్రతి సభ్య దేశంలో పునరుద్ధరణ కోసం మొదట నమోదు చేయబడిన తేదీ నుండి ప్రారంభమవుతుంది, నిర్దిష్ట తేదీ ఒక సభ్య దేశం నుండి మరొక సభ్య దేశం వరకు కొద్దిగా మారుతుంది.

4.3.2 యునైటెడ్ స్టేట్స్
కొత్తగా సమర్పించబడిన రీవాల్యుయేషన్ డేటా సమర్పించిన తేదీ నుండి 15 సంవత్సరాల డేటా రక్షణ వ్యవధిని కలిగి ఉంటుంది మరియు దరఖాస్తుదారుడు మరొక సంస్థ సమర్పించిన డేటాను సూచించినప్పుడు, అది సాధారణంగా డేటా యజమానికి పరిహారం అందించబడిందని లేదా అనుమతి పొందబడిందని నిరూపించాలి.యాక్టివ్ డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్ ఎంటర్‌ప్రైజ్ తిరిగి మూల్యాంకనం కోసం అవసరమైన డేటాను సమర్పించినట్లు నిర్ధారిస్తే, యాక్టివ్ డ్రగ్‌ని ఉపయోగించి తయారు చేసిన ప్రిపరేషన్ ప్రొడక్ట్ యాక్టివ్ డ్రగ్ యొక్క డేటాను ఉపయోగించడానికి అనుమతిని పొందింది, కాబట్టి అది నేరుగా రిజిస్ట్రేషన్‌ను కలిగి ఉంటుంది క్రియాశీల ఔషధం యొక్క పునఃమూల్యాంకన ముగింపు, అదనపు సమాచారాన్ని జోడించకుండా, కానీ ఇప్పటికీ అవసరమైన విధంగా లేబుల్‌ను సవరించడం వంటి ప్రమాద నియంత్రణ చర్యలను తీసుకోవలసి ఉంటుంది.

5. సారాంశం మరియు అవకాశం
మొత్తంమీద, EU మరియు US రిజిస్టర్డ్ పురుగుమందుల ఉత్పత్తుల పునఃమూల్యాంకనాలను నిర్వహించడంలో ఒకే లక్ష్యాన్ని కలిగి ఉన్నాయి: రిస్క్ అసెస్‌మెంట్ సామర్థ్యాలు అభివృద్ధి చెందుతున్నప్పుడు మరియు విధానాలు మారుతున్నప్పుడు, అన్ని నమోదిత పురుగుమందులను సురక్షితంగా ఉపయోగించడం కొనసాగించవచ్చు మరియు మానవ ఆరోగ్యానికి అసమంజసమైన ప్రమాదాన్ని కలిగించకుండా చూసుకోవడం. మరియు పర్యావరణం.అయితే, నిర్దిష్ట విధానాలలో కొన్ని తేడాలు ఉన్నాయి.మొదట, ఇది సాంకేతిక మూల్యాంకనం మరియు నిర్వహణ నిర్ణయాధికారం మధ్య కనెక్షన్‌లో ప్రతిబింబిస్తుంది.EU రిజిస్ట్రేషన్ పొడిగింపు సాంకేతిక అంచనా మరియు తుది నిర్వహణ నిర్ణయాలు రెండింటినీ కవర్ చేస్తుంది;యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో రీవాల్యుయేషన్ అనేది లేబుల్‌లను సవరించడం మరియు కొత్త డేటాను సమర్పించడం వంటి సాంకేతిక మూల్యాంకన తీర్మానాలను మాత్రమే చేస్తుంది మరియు నిర్వహణ నిర్ణయాలను అమలు చేయడానికి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ ముగింపుకు అనుగుణంగా వ్యవహరించడానికి మరియు సంబంధిత దరఖాస్తులను చేయడానికి చొరవ తీసుకోవాలి.రెండవది, అమలు పద్ధతులు భిన్నంగా ఉంటాయి.EUలో రిజిస్ట్రేషన్ పొడిగింపు రెండు దశలుగా విభజించబడింది.మొదటి దశ EU స్థాయిలో క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క పొడిగింపు.క్రియాశీల పదార్ధాల నమోదు యొక్క పొడిగింపు ఆమోదించబడిన తర్వాత, సంబంధిత సభ్య దేశాలలో ఔషధ ఉత్పత్తుల నమోదు పొడిగింపు నిర్వహించబడుతుంది.యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో క్రియాశీల పదార్థాలు మరియు సూత్రీకరణ ఉత్పత్తుల పునఃమూల్యాంకనం ఏకకాలంలో నిర్వహించబడుతుంది.

రిజిస్ట్రేషన్ ఆమోదం మరియు రిజిస్ట్రేషన్ తర్వాత పునః మూల్యాంకనం పురుగుమందుల వాడకం యొక్క భద్రతను నిర్ధారించడానికి రెండు ముఖ్యమైన అంశాలు.మే 1997లో, చైనా "పురుగుమందుల నిర్వహణపై నిబంధనలు"ను ప్రకటించింది మరియు 20 సంవత్సరాలకు పైగా అభివృద్ధి చెందిన తర్వాత, పూర్తి పురుగుమందుల నమోదు వ్యవస్థ మరియు మూల్యాంకన ప్రామాణిక వ్యవస్థ స్థాపించబడింది.ప్రస్తుతం, చైనా 700 కంటే ఎక్కువ పురుగుమందుల రకాలు మరియు 40,000 కంటే ఎక్కువ తయారీ ఉత్పత్తులను నమోదు చేసింది, వీటిలో సగానికి పైగా 20 సంవత్సరాలకు పైగా నమోదు చేయబడ్డాయి.దీర్ఘకాలిక, విస్తృతమైన మరియు పెద్ద మొత్తంలో పురుగుమందుల వాడకం అనివార్యంగా లక్ష్యం యొక్క జీవ నిరోధకత పెరుగుదలకు దారి తీస్తుంది, పర్యావరణ సంచితం పెరుగుదల మరియు మానవ మరియు జంతువుల భద్రత ప్రమాదాల పెరుగుదల.రిజిస్ట్రేషన్ తర్వాత పునః మూల్యాంకనం అనేది పురుగుమందుల వాడకం యొక్క దీర్ఘకాలిక ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి మరియు పురుగుమందుల యొక్క మొత్తం జీవిత చక్ర నిర్వహణను గ్రహించడానికి సమర్థవంతమైన సాధనం మరియు రిజిస్ట్రేషన్ మరియు ఆమోదం వ్యవస్థకు ప్రయోజనకరమైన అనుబంధం.అయినప్పటికీ, చైనా యొక్క పురుగుమందుల పునఃమూల్యాంకన పని ఆలస్యంగా ప్రారంభమైంది మరియు 2017లో ప్రకటించిన “పురుగుమందుల నమోదు నిర్వహణకు చర్యలు” 15 సంవత్సరాలకు పైగా నమోదు చేయబడిన పురుగుమందుల రకాలను మోసుకెళ్లేలా నిర్వహించాలని నియంత్రణ స్థాయి నుండి మొదటిసారిగా సూచించింది. ఉత్పత్తి మరియు వినియోగ పరిస్థితి మరియు పారిశ్రామిక విధాన మార్పుల ప్రకారం కాలానుగుణ మూల్యాంకనం.2016లో జారీ చేయబడిన NY/ T2948-2016 “పురుగుమందుల రీవాల్యుయేషన్ కోసం సాంకేతిక వివరణ” నమోదు చేయబడిన పురుగుమందుల రకాలను పునఃమూల్యాంకనం చేయడానికి ప్రాథమిక సూత్రాలు మరియు మూల్యాంకన విధానాలను అందిస్తుంది మరియు సంబంధిత నిబంధనలను నిర్వచిస్తుంది, అయితే దాని అమలు సిఫార్సు చేయబడిన ప్రమాణంగా పరిమితం చేయబడింది.చైనాలో పురుగుమందుల నిర్వహణ యొక్క ఆచరణాత్మక పనికి సంబంధించి, EU మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క పునఃమూల్యాంకన వ్యవస్థ యొక్క పరిశోధన మరియు విశ్లేషణ మాకు క్రింది ఆలోచనలు మరియు జ్ఞానోదయాన్ని అందించగలవు.

ముందుగా, నమోదిత పురుగుమందుల పునః మూల్యాంకనంలో రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ యొక్క ప్రధాన బాధ్యతకు పూర్తి ఆటను అందించండి.EU మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో పురుగుమందుల రీవాల్యుయేషన్ యొక్క సాధారణ ప్రక్రియ ఏమిటంటే, రిజిస్ట్రేషన్ మేనేజ్‌మెంట్ విభాగం ఒక పని ప్రణాళికను అభివృద్ధి చేస్తుంది, రీవాల్యుయేషన్ రకాలు మరియు రిస్క్ పాయింట్ల గురించి ఆందోళనలను ముందుకు తెస్తుంది మరియు పురుగుమందుల రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ అవసరమైన సమాచారాన్ని సమర్పించాలి. పేర్కొన్న సమయం.చైనా వాస్తవ పరిస్థితి నుండి పాఠాలు నేర్చుకోగలదు, వెరిఫికేషన్ పరీక్షలను నిర్వహించడానికి పురుగుమందుల రిజిస్ట్రేషన్ నిర్వహణ విభాగం యొక్క ఆలోచనను మార్చగలదు మరియు పురుగుమందుల పునఃమూల్యాంకనం యొక్క మొత్తం పనిని పూర్తి చేయగలదు, పునఃమూల్యాంకనం మరియు భరోసా చేయడంలో పురుగుమందుల రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్ యొక్క ప్రధాన బాధ్యతను మరింత స్పష్టం చేస్తుంది. ఉత్పత్తి భద్రత, మరియు చైనాలో పురుగుమందుల పునఃమూల్యాంకనం యొక్క అమలు పద్ధతులను మెరుగుపరచడం.

రెండవది పురుగుమందుల రీవాల్యుయేషన్ డేటా రక్షణ వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయడం.పురుగుమందుల నిర్వహణపై నిబంధనలు మరియు దాని సహాయక నియమాలు చైనాలో కొత్త పురుగుమందుల రకాల రక్షణ వ్యవస్థను మరియు పురుగుమందుల నమోదు డేటా కోసం అధికార అవసరాలను స్పష్టంగా నిర్వచించాయి, అయితే రీవాల్యుయేషన్ డేటా రక్షణ మరియు డేటా అధికార అవసరాలు స్పష్టంగా లేవు.అందువల్ల, పురుగుమందుల నమోదు ధృవీకరణ పత్రాలను కలిగి ఉన్నవారు పునఃమూల్యాంకన పనిలో చురుకుగా పాల్గొనడానికి ప్రోత్సహించబడాలి మరియు పునఃమూల్యాంకన డేటా రక్షణ వ్యవస్థను స్పష్టంగా నిర్వచించాలి, తద్వారా అసలు డేటా యజమానులు ఇతర దరఖాస్తుదారులకు పరిహారం కోసం డేటాను అందించవచ్చు, పునరావృత పరీక్షలను తగ్గించవచ్చు మరియు సంస్థలపై భారాన్ని తగ్గించండి.

మూడవది పురుగుమందుల ప్రమాదాన్ని పర్యవేక్షించడం, పునః మూల్యాంకనం మరియు రిజిస్ట్రేషన్ కొనసాగింపు యొక్క పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ మూల్యాంకన వ్యవస్థను రూపొందించడం.2022లో, వ్యవసాయం మరియు గ్రామీణ వ్యవహారాల మంత్రిత్వ శాఖ కొత్తగా "పురుగుమందుల రిస్క్ మానిటరింగ్ మరియు మూల్యాంకనం యొక్క నిర్వహణపై నియంత్రణలు (వ్యాఖ్య కోసం డ్రాఫ్ట్)" ను జారీ చేసింది, ఇది క్రిమిసంహారక మందులను క్రమపద్ధతిలో విస్తరించడానికి మరియు మామూలుగా నమోదు-నమోదు నిర్వహణను నిర్వహించడానికి చైనా యొక్క సంకల్పాన్ని సూచిస్తుంది.భవిష్యత్తులో, మనం కూడా సానుకూలంగా ఆలోచించాలి, విస్తృతమైన పరిశోధనలు నిర్వహించాలి మరియు అనేక అంశాల నుండి నేర్చుకోవాలి మరియు పర్యవేక్షణ, పునః మూల్యాంకనం మరియు చైనా జాతీయ పరిస్థితులకు అనుగుణంగా పురుగుమందుల కోసం పోస్ట్-రిజిస్ట్రేషన్ సేఫ్టీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్‌ను క్రమంగా ఏర్పాటు చేయాలి మరియు మెరుగుపరచాలి. పురుగుమందుల వాడకం ప్రమాదాన్ని నమోదు చేయడం, తద్వారా పురుగుమందుల వాడకం వల్ల సంభవించే అన్ని రకాల భద్రతా ప్రమాదాలను నిజంగా తగ్గించడం మరియు వ్యవసాయ ఉత్పత్తి, ప్రజారోగ్యం మరియు పర్యావరణ భద్రతను సమర్థవంతంగా రక్షించడం.